국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.602(2026.08.17)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- WHO 의료기기 규제 거버넌스 개편: 우수규제기관(WLA) 체계로의 전환

◈ 무역통상

- 미국, 위법 판정 관세 1,000억 달러 환급 착수 … 소비자까지 단계적 지급

- 미국, 관세 정책 변화로 수입 화물 성수기 단축 … 8월 이후 감소 전망

- 중국, 희토류 수출 통제 강화로 일본 반입량 51% 급감

- 미국, 미결정셀룰로오스 수입 가격 상승세 지속 … 제약 수요·공급 제한 영향

- 인도네시아-중국, 의약품·식품 분야 규제 협력 강화 추진

- 글로벌 대형 제약사, 미국 내 생산·연구 확충을 위해 5,000억 달러 투자 선언

- 인도, 2026년 1분기 제약 수출 6.8% 성장 … 완제의약품·백신 수출 호조

- 미국 국제무역법원, 소액 수입품 800달러 이하 관세 면제 폐지 지지 판결

- SK케미칼, 2026년 2분기 역대 최고 매출 달성

◈ 의료 인공지능

- 스탠퍼드대학 연구진, 아동 언어를 분석해 우울·불안장애 발병 최대 6년 전 예측

- 인실리코 메디슨, 업계 최초 AI 신약 개발 서비스형 성능 평가 ‘DDD 벤치마크’ 출시

- AI 신약 개발, 속도는 앞섰지만 데이터 품질이 걸림돌

- 존스홉킨스대학 연구진, 노인 돌봄 AI 도입 늦추는 원인은 이해관계자 간 우선순위 차이

- 카리스토 다이애그노스틱스, 관상동맥 염증 시각화 AI ‘카리하트’ FDA 시판허가 획득

- 셰바메디컬센터, 오픈AI의 첫 해외 병원 파트너로 선정

- AI 독립 국제 과학 패널, 헬스케어 AI 편익 확인하면서도 거버넌스·정신건강 위험 경고

- 라이프브릿지 헬스, 프레노시스의 AI 패혈증 진단 도구 ‘셉시스 이뮤노스코어’ 임상 도입

- 미국, 초당적 법안 ‘의약품 투자 감독 및 책임법’으로 유럽산 의약품 제조 의존도 정조준

- JAMA 헬스 포럼 연구, 4개국에서 신약 개발부터 급여까지 소요기간 10년째 정체

- 일라이 릴리, 노스텔라의 파이프라인-투-페이션트 생산성 지수에서 세계 바이오제약 생산성 1위

- 소비자용 웨어러블, 임상시험 데이터로 쓰려면 아직 검증 필요

- 인도, 중소기업·스타트업 지원해 자국산 의료기기 생산 확대 추진

- MHRA, 배경 음성인식 기술 ‘AI 스크라이브’ 의료기기 가이던스 발표

- 중국 뷰티업계, AI를 활용해 신제품 개발기간 단축 경쟁

- 글로벌 화장품 업계, 기후위기발 원료 공급난에 바이오텍으로 전환

◈ 의료서비스

- 큐어미어브로드, 태국·멕시코 미용 클리닉과 양해각서 체결 및 글로벌 파트너 네트워크 확장

- 인도 정부, 2023년~2025년 의료관광 비자로 외국인 181만여 명 방문 발표

- KMI 헬스케어, 인도네시아 환자 유치를 위한 말레이시아 신규 의료관광지 소개

- 퓨어헬스, 2026년 상반기 순이익 3억 3,700만 달러 기록

- 방콕 병원 그룹, 푸껫 내 3개 병원 암 치료를 통합한 방콕-푸껫 암 연구소 개소

- 아이라드 병원, 마카오 복합리조트 병원 모델로 의료관광 진출

- 콩코드 헬스케어 그룹, 중국 정부의 민간병원 육성 정책으로 병원·양성자치료 사업 고속성장

- 사우디아라비아-우즈베키스탄, 신규 협정으로 보건 파트너십 확대

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.602(2026.08.17) < 글로벌 동향<바이오헬스리포트<바이오헬스산업정보-KHIDI 대표사이트