국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.601(2026.08.10)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- FDA TEMPO 파일럿 첫 참여기업 선정과 디지털헬스 기기 허가 체계의 새로운 기준

◈ 무역통상

- 아스트라제네카·BMS 대형 합병설, 혁신 효과 및 반독점 규제 우려 촉발

- 인도 상임위원회, 인도-미국 무역협정에서 제네릭의약품 관세 면제 촉구

- 독일 머크, 희귀질환 사업 호조에 힘입어 2026년 매출 전망 상향

- 인도 제약산업, 관세·물류 불확실성에 2030년 매출 목표 하향 전망

- 태국, 8월 미국과의 관세협상에서 의료용품 등 추가 품목 면제 확대 추진

- 인도-우즈베키스탄, 향후 3년 내 양자무역 규모 2배 확대 목표 제시

- 영국-인도 자유무역협정, 인도 의료기기 제조·수출 허브 도약 기회로 부상

- 두바이 물류기업 DP월드, 벨기에 앤트워프항에 콜드체인 물류 허브 신설

- 말레이시아, 브라질 헬스케어 수요 증가에 힘입어 의료기기 수출 66% 증가

◈ 의료 인공지능

- 엔비디아, 세계 최초 GPU 가속 의료물리 시뮬레이션 프레임워크 오픈소스 공개

- 미국 행정부, AI 활용 신약개발 가속화에 50억 달러 투자

- AI, 임상시험 환자 선별·설계 효율은 높였지만 근본적 성공률은 그대로

- 존스홉킨스대학-FDA, 의료 AI 편향 탐지 도구 ‘G-AUDIT’ 공동 개발

- 템퍼스 AI, 퍼스널리스 15억 달러에 인수 … 암 재발 모니터링 강화

- 아이벡스 메디컬 애널리틱스, 유방암 진단 AI 전 제품군 유럽 IVDR 인증 완료

- 텔라닥 헬스, AI와 케어 내비게이터를 결합한 신규 가상 진료 플랫폼 ‘텔라닥 원’ 출시

- 인실리코 메디슨, AI와 중국 연구 인프라를 결합해 신약 개발기간 1년으로 단축

- 다케다, 세계 최초 오렉신 수용체 작용제 기반 기면증 치료제 중국 허가 획득

- 일라이 릴리, 트리플 G 비만치료제 ‘레타트루타이드’ FDA 허가 신청 예고

- 글로벌 제약물류 콜드체인, 데이터·연결성 중심 관리 체계로 전환

- 존슨앤드존슨 메드텍, 세계 최초 일체형 수술로봇 ‘오타바’ FDA 허가 획득

- 인도 중앙의약품표준관리기구, 의료기기 소프트웨어 규제 최종 가이던스 발표

- 트래퍼록스 테크놀로지스, 폐 관류 시스템 ‘토렉스’ FDA 시판전승인 획득

- 글로벌 화장품용 항산화제 시장, 2032년 2억 3,600만 달러 규모로 성장 전망

- 글로벌 화장품용 엑소좀 시장, 2035년 266억 달러 규모로 성장 전망

◈ 의료서비스

- 하트포드 헬스케어, 24/7 가상진료 플랫폼을 내분비내과 등 전문 진료 분야로 확대

- 이스탄불, 스마일 메이크오버 등 치아 미용 여행의 글로벌 허브로 성장

- 태국 의료서비스국, 공공병원 내 프리미엄 클리닉 확대해 민간병원 압박

- 유럽 대형 안과 클리닉들, 첨단 레이저 수술 확대로 아프리카발 의료관광 특수 견인

- 중국, ‘태생적 아름다움’ 철학을 앞세워 의료미용 관광 시장에서 존재감 확대

- 이집트-튀르키예 기업 연합, 카이로에 4,200병상 규모 민관협력 의료복합단지 건설 추진

- 레지트스크립트, 구글과 파트너십 확대해 스페인 원격의료 헬스케어 인증 도입

- 필리핀 다바오시-중국 푸젠성, 전통의학을 통한 보건의료 협력 추진

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.601(2026.08.10) < 글로벌 동향<바이오헬스리포트<바이오헬스산업정보-KHIDI 대표사이트