국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.597(2026.07.13)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- 일본 PMDA의 Early Consideration 운영과 글로벌 의약품 개발 전략의 변화

◈ 무역통상

- 인도, 대중국 경제협력 강화 및 제네릭 의약품 수출 확대 추진

- 미국 제약 관세 온쇼어링 시한 임박, 업계 대응 분주

- 미국 상원의원, 위구르 강제노동 연루 의약품 관세 면제 철회 촉구

- 인도-뉴질랜드 자유무역협정 발효, 인도산 의약품 등 수출 확대 기회 확보

- 미국 무역적자 5월 776억 달러로 급증, 의약품·반도체 수입 확대가 주요인

- 가르웨어 풀플렉스, 미국 의료제품 생산시설 인수로 북미 공급망 강화

- 바이텍스, 시드니에 2억 5천만 호주 달러 규모 원더랜드 제약 생산시설 개소

- 인도, 나비뭄바이 공항을 의약품 수입항으로 지정하며 제약 물류망 확충

- 탄자니아, 중국 조인타운에 몰로간질라 제약 허브 투자 초청

◈ 의료 인공지능

- 이뮤나이-베링거 인겔하임, AI 기반 T 세포 표적 신약 발굴 협약 체결

- 스탠퍼드대학 연구팀, AI 에이전트 ‘버추얼 랩’으로 신약 후보물질 수일 내 발굴

- 시더스-사이나이 의료센터, 입원 환자 저혈당 24시간 전 예측 AI 모델 개발

- ESC 연구, 전통 청진기 대비 AI 디지털 청진기의 판막 심장 질환 탐지 민감도 2배 이상 입증

- 체르카레 메디컬, AI 기반 뇌종양 분할 모듈 ‘온콜로지 버추얼 엑스퍼트’ FDA 510(k) 허가 획득

- 브라이트하트, AI 기반 산전 초음파 플랫폼 ‘B-라이트’ 유럽 CE 마킹 획득

- 앱시, AI 설계 항체 후보물질 ‘ABS-201’로 자궁내막증·탈모 치료 임상 본격화

- 에이독, AI 영상의학 보고서 초안 작성 시스템 ‘퍼스트 리드’ FDA 혁신의료기기 지정

- 글로벌 IgAN 치료제 파이프라인, 다수 기업 후기 임상 진입으로 개발 경쟁 가속화

- 바베스볼라야대학, 자국 최초로 고처리량 체외 스크리닝 플랫폼 개소

- FDA, 복합조제 제한 펩타이드 7종 재검토 … PCAC 7월 심의 예정

- 인도 보건가족복지부, 연구용 소량 의약품 수입 절차를 허가제에서 사전 통보제로 전환 추진

- 빈의과대학-ETH 취리히 연구팀, VR·신경 자극 결합 뇌졸중 재활 플랫폼 ‘멀티센시’ 개발

- 글로벌 의료용 인공호흡기 시장, 2032년까지 연평균 3.1% 성장 전망

- 포뮬레이션 엑스퍼츠, 화장품 성분 안전등급 무료 플랫폼 ‘엑스퍼트·ING’ 출시

- NMPA, 2026년 6월 신규 화장품 원료 6종 신고 완료 … 누적 109종 달성

◈ 의료서비스

- 커뮤니티 메모리얼 병원, 로봇 보조 척추수술로 뉴욕주 전역 환자 유치

- 파키대학병원, 외국인 환자 뇌종양 레이저수술 성공으로 첨단 신경외과 의료관광 위상 강화

- 파트라스대학병원, 원격 로봇 수술로 전립선암 환자 치료 성공

- 대만 원격의료 서비스 연합, 해외 재외국민 대상 원격의료 서비스 확대 출범

- 아이디에스메드, 발리 미용 의료관광 시장 확대를 위해 ‘XERF’ 독점 도입

- 비뭇 홀딩 병원, 의료 물가 급등 속 외국인 환자 유치 전략으로 사업 모델 재편

- 아부다비 재활 전문병원, 의료관광 거점 도약을 위한 UAE 최대 통합 재활 시설 증축 착공

- 인도 비하르주 정부, 최고장관 디지털헬스 사업에 660만 루피 추가 배정

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.597(2026.07.13) < 글로벌 동향<바이오헬스리포트<바이오헬스산업정보-KHIDI 대표사이트