국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.595(2026.06.29)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- 인체 기반 연구의 공식화: NIH ORIVA 설립과 비임상 규제 지형의 변화

◈ 무역통상

- 독일, 자국 약가 인하 추진 속 미국 무역법 제301조 조사 압박 직면

- 필라델피아 항구, 인도 제약·바이오 수출의 미국 동부 핵심 거점으로 도약

- 일라이 릴리, 미국 MFN 약가 정책으로 유럽 비만 치료제 출시 전략 조정

- 인도, 제약 원료의약품 중국 의존도 65% 유지로 고부가가치 전환 촉구

- 맥케슨, 미국 오클라호마주에 1억 7,900만 달러 규모 자동화 물류센터 착공

- 콜로라도주, 캐나다산 처방약 수입 연방 승인 획득으로 약가 절감 추진

- 인도 조세심판원, 수입 투석기 부품에 12% 세율 적용 판결

- EU, 미국 무역협정 최종 승인 … 7월 4일 관세 기한 앞두고 발효 확정

- 미국-중국, 무역위원회 설립 합의 … 상호 관세 인하 협의 본격화

◈ 의료 인공지능

- 글로벌 의료 AI 시장, 2031년 1,463억 달러 규모로 성장 전망

- 네이처 메디신 연구, 의료 전용 AI 도구 대비 범용 LLM의 우수성 입증

- 서틀메디컬, AI 기반 CT 영상 화질 개선 소프트웨어 ‘서틀HD(CT)’ FDA 허가 획득

- 오픈AI-앤트로픽, 기업공개 절차 착수 … 의료 AI 사업 확장과 맞물려 주목받아

- 미국 하원 세출위원회, 메디케어 AI 사전승인 프로그램 ‘WISeR’ 예산 차단 수정안 통과

- EMA 연구팀, 의약품 전주기 AI 규제 연구 우선순위 10개 분야 발표

- PwC, 2027년 미국 의료비 9% 상승 전망 … AI 문서화 도구·약가 상승이 주요 원인

- MHRA, 의약품 안전성 평가 AI 규제샌드박스 출시

- 코버스 파마슈티컬스, 중국 파트너사 엔젤 파마슈티컬스에 추가 투자

- WHO, 바이오 인력양성 글로벌 훈련 네트워크 공식 출범

- 미국 의회, 중국 바이오텍 투자 규제 강화 ‘BINSA’ 법안 발의

- NMPA, 의약품 우수 임상시험 관리기준 개정·발표

- 뉴라클 테크놀로지-칭화대학, 세계 최초 침습형 BCI ‘NEO’ NMPA 상용화 허가 획득

- 지멘스 헬시니어스, ARPA-H와 의료기기 사이버 복원력 강화 프로젝트 ‘실드’ 계약 체결

- 글로벌 뷰티 브랜드, 공급망 강화 및 혁신 가속화를 위해 로컬 제조·소싱 전략 확대

- FDA, 20년 만에 처음으로 신규 자외선 차단제 성분에 ‘베모트리지놀’ 허용

◈ 의료서비스

- 중국, 낮은 비용과 첨단 암 치료를 강점으로 외국인 환자 유치 확대

- ALZ 인터내셔널, 독일 뒤셀도르프에서 유럽 의료관광 박람회 개최

- 태국 DHSS, 의료 비자 기간 연장 추진 및 ‘최고급 의료관광지’ 전략 발표

- 에티하드 항공-아부다비 문화관광부, 외국인 방문객 대상 무료 의료 여행보험 제공

- 아스터 DM 헬스케어, 사우디아라비아 동부 지방 프로케어 병원 인수로 현지 사업 확대

- 베트남 킴 덴탈, VN트립과 협력하여 치과 의료관광 서비스 체계화 추진

- 두바이, 장수청 설립 법령 공포로 글로벌 장수 및 웰니스 허브 도약 본격화

- 스프링스 리주버네이션, 미국 5개 도시 클리닉에서 줄기세포 및 엑소좀 치료 서비스 개시

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.595(2026.06.29) < 글로벌 동향<바이오헬스리포트<바이오헬스산업정보-KHIDI 대표사이트