국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.591(2026.06.01)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- FDA 국가우선바우처 프로그램 7차 승인과 희귀질환 규제 가속화 패러다임 전환

◈ 무역통상

- 산도즈, 중국산 항생제 덤핑에 맞서 유럽 공급망 자립 촉구

- 인도-유럽연합 자유무역협정, 제약·자동차·물류 공급망 재편 예고

- 멕시코-유럽연합, 자유무역협정 서명 … 미국·중국 의존도 축소 본격화

- 미국-중국 관세 갈등, 글로벌 의료기기 공급망 압박 심화

- 인도-캐나다, 미국 보호무역 압박 속 자유무역협정 협상 가속화

- 인도, 7월 24일 이전 미국과 무역협정 체결 목표 … 관세 우위 확보 전략 추진

- 독일, 대중국 무역 불균형 경고하며 협력 강화 모색

- 말레이시아, 필수 의약품·의료기기 공급 안정화 대책 발표

- 나이지리아 제약업계, 의약품 수입 의존도 탈피 위한 정책 개혁 촉구

◈ 의료 인공지능

- 매스 제너럴 브리검 연구팀, 인간·AI 협력 모델 제시

- 프레스크라이버포인트, 에이전틱 AI 기반 사전 승인 자동화로 94.5% 임상의 수용률 달성

- 힐리노 테크, AI 기반 워터젯 수술 로봇 ‘메타플로’ 공개

- 베이지안 헬스, 세계 최초 지속적 AI 패혈증 모니터링 기기 FDA 510(k) 허가 획득

- 영국 공동 연구팀, 영국인 7명 중 1명 GP 대신 AI 챗봇 활용 … 공중보건 우려 제기

- 엔릴, AI 기반 통합 개발 플랫폼으로 구형 시스템 대체 가속화

- 올버니 메디컬 센터, AI 수술 시스템 ‘스텔스 AXiS’로 세계 최초 AI 유도 뇌 수술 시행

- 오픈바인드 컨소시엄, AI 신약 개발용 개방형 단백질-리간드 데이터셋 최초 공개

◈ 제약·의료기기·화장품

- FDA, 미충족 의료 수요 해소를 위한 의약품 재창출 이니셔티브 공식 출범

- 홍콩, 2026년 독자적 의약품·의료기기 규제기관 설립 공식 발표

- 비원 메디슨, 다이호 온콜로지 등 혈액암 대상 FDA 승인 잇따라 획득

- 인도 CDSCO, 임상시험 병렬 심사 허용으로 신약 개발 기간 최소 90일 단축

- 중국 충칭, 의료기기 허가 품목 서부 1위 달성 … 바이오파마 혁신 허브 도약 본격화

- 도쿄이과대학, 세계 최초 무인 의학 연구 실험실 가동

- MHRA, 의료기기 규제 현대화 개정안 공개 … 2030년 유럽 최속 시장 접근 목표

- 나이아신아마이드, 다기능 피부 개선 효능으로 화장품 업계 핵심 원료로 부상

◈ 의료서비스

- 인스파이어 IVF, 글로벌 난임 플랫폼 구축 및 AI·원격의료 전략 확대 추진 발표

- 태국, 정밀의료 및 웰니스 기반 장수 관광 산업 육성 추진

- 말레이시아, 2025년 외국인 의료관광객 184만 명 돌파 … 2030년 120억 링깃 수익 목표

- 후지쯔-IBM 재팬, 일본 의료 데이터 통합 및 AI 기반 의료 협력 확대 추진

- 멕시코, 2026 글로벌 축구대회 계기로 의료관광 수요 증가 전망

- 토탈리전트, 에테리움 메디컬 인수로 아시아태평양 의료관광 시장 진출 선언

- 클리닉 올인, 2026 튀르키예 최우수 성장 미용 클리닉 수상 … 환자 경험 중심 의료관광 모델 주목

- 베트남 의료서비스관리국-노바티스 베트남, 2026~2030 의료 협력 양해각서 체결

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.591(2026.06.01) < 글로벌 동향<바이오헬스리포트<바이오헬스산업정보-KHIDI 대표사이트