국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.589(2026.05.18)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- FDA 실시간 임상시험 출범과 신약개발 패러다임 전환

◈ 무역통상

- 인도 상무장관 스위스 방문 … EFTA 무역협정 이행 및 투자 유치 본격화

- 아프가니스탄-러시아, 의약품 및 의료 분야 양자 협력 확대 논의

- 미국, 의약품 관세 감면을 위한 온쇼어링 협약 신청 절차 공개

- 유럽연합, 멕시코와 무역협정 승인 … 5월 22일 공식 서명 예정

- 미네소타·테네시, 미국 의료기기 수출 양대 거점으로 부상

- 유럽연합, 필수 의약품 공급 안정화를 위한 핵심의약품법 잠정 합의

- 중국-미국 제약사, 152억 달러 규모 신약 공동개발 협약 체결

- 미국 국제무역법원, 트럼프 10% 글로벌 관세 위법 판결

- 베트남·캐나다, 무역 협력 강화 및 공급망 연계 확대 합의

◈ 의료 인공지능

- FDA, AI·클라우드 기반 실시간 임상시험 파일럿 프로그램 공식 출범

- NHS 잉글랜드, AI 보조 퇴원 요약서 도입 및 연방 데이터 플랫폼 AI 로드맵 가속화

- 중국 광둥성 인민병원, 6개 대사·내분비 질환 동시 탐지 프레임워크 ‘레티-파이오니어’ 개발

- MIT-맥마스터대학교, AI 기반 정밀 항생제 ‘엔테로롤린’ 공동 개발

- UCSD 헬스, 미국 서부 최초 AI 로봇 척추 수술 시스템 도입

- CCS 메디컬, 만성질환 관리 분야 최초 전사적 에이전틱 AI 플랫폼 배포

- 애보트, AI 기반 관상동맥 영상 플랫폼 ‘울트레온 3.0’ FDA 허가·EU CE 마킹 동시 획득

- 인실리코 메디슨, AI 발굴 IPF 치료제 ‘렌토세르팁’ 흡입액 중국 IND 승인 획득

◈ 제약·의료기기·화장품

- 존슨앤드존슨, 비정형 항정신병제 ‘캐플라이타’ FDA 추가 승인 획득

- 아일랜드, 미국 관세 압박에도 글로벌 제약 생산 전략 허브 지위 공고히 유지

- 클라루비스 파마슈티컬, 세계 최초 재조합 보툴리눔 독소 A형 ‘리톡신’ 중국 판매 허가 획득

- 독일 연방행정법원, 물질 기반 의약품·의료기기 분류 기준 판결로 EU 규제 경계 명확화

- 호주 이식형 의료기기 시장, 2034년까지 연평균 4.79% 성장 전망

- 메드트로닉, 차세대 승모판 생체 인공판막 ‘모자이크 네오’ FDA 승인 획득

- FDA, 에이전틱 AI 기반 이상 사례 모니터링 시스템 도입

- 인코스메틱스 글로벌 2026, 화장품 원료 6대 핵심 트렌드로 뷰티 산업 방향성 제시

◈ 의료서비스

- 글로벌 의료관광 시장, 2022년 973억 달러에서 2032년 2,737억 달러 규모로 성장 전망

- 이집트 소아암병원, 글로벌 헬스케어 인증 획득으로 외국인 환자 서비스 경쟁력 강화

- 중국 광저우 위생건강위원회, 의료관광 서비스 육성을 위한 정책 발표

- 마닐라 닥터스 병원, 필리핀 관광부 의료관광 인증 유지로 외국인 환자 서비스 강화

- 태국·인도 등 아시아 6개국, 저비용 질 높은 의료서비스로 글로벌 의료관광 시장 성장 주도

- 중국, 빠른 진료 속도·저렴한 의료비·높은 기술 수준으로 외국인 환자 유치 급증

- 아제르바이잔-UAE, 보건의료 분야 협력 강화 합의

- 일본 아이파크 인스티튜트-대만 공업기술연구원, 헬스케어·신약 개발 협력 양해각서 체결

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.589(2026.05.18) < 글로벌 동향<바이오헬스리포트<바이오헬스산업정보-KHIDI 대표사이트