국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.587(2026.05.04)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- EU 혁신 의료기기 파일럿 프로그램 출범과 글로벌 규제 경쟁 구도 변화

◈ 무역통상

- 영국 제약사, 1분기 실적 호조 … MFN 정책 따른 유럽 신약 접근성 우려

- 노바티스 CEO, 유럽 약가 정책 전면 재검토 촉구 … 신약 출시 지연 우려

- GE 헬스케어, 인플레이션·관세 부담에 연간 실적 전망 하향 조정

- 미국 제약 관세, 제2의 분유 대란 초래할 수 있어 … 공급망 집중화 우려

- 인도-뉴질랜드, 자유무역협정 체결로 의료기기 규제 접근성 개선 추진

- 메드라인, 건강보험 주문 급증 대응 위해 자동화 물류 시스템 도입

- 메르코수르-유럽연합 협정 발효로 브라질 수출품 관세 철폐 확대

- 트럼프 행정부, 대법원 제동 이후 신규 수입관세 도입 추진

- 미국, 대법원 위법 판결 이후 트럼프 관세 첫 환급 5월 11일경 개시 전망

◈ 의료 인공지능

- 의료기기 제조업계, AI 도입 시대 규제 준수를 혁신의 핵심 전략으로 제시

- 스탠퍼드대학교 연구진, 드론·AI 결합으로 모기 매개 감염병 서식지 탐지 기술 개발

- 노보 노디스크, 오픈AI와 파트너십 체결로 비만·당뇨 신약 개발 가속화

- 씨모 메디컬 솔루션스, AI 기반 기침 모니터링 솔루션 유럽 CE 인증 획득

- 불프로그 AI, 글로벌 5대 제약사와 우울증 신약 타겟 발굴 상업 계약 체결

- 오픈AI, 생명과학 특화 AI 모델 ‘GPT-로잘린드’ 출시로 신약 개발 가속화

- UNC 채플힐, AI 의료 신뢰성 강화 연구 추진 … 챗GPT 헬스 한계 지적

- 메드라인, 심보틱과 헬스케어 최초 AI 로보틱스 파트너십 체결로 의료 공급망 혁신 추진

◈ 제약·의료기기·화장품

- 글로벌 임상시험 시장 2035년 990억 달러 전망 … AI·분산형 임상 성장 주도

- 글로벌 약물감시 시장 2033년 144억 달러 전망 … AI·아웃소싱 확산 성장 견인

- 델브인사이트, 비소세포폐암 파이프라인 보고서 발표 … 120개 이상 신약 개발 경쟁

- 동인당, 마카오 당국으로부터 진시호산 한약 등록 취득 … GBA 시장 확대 추진

- EMA, 혁신적 의료기기·체외진단기기 대상 전문가 자문 파일럿 프로그램 2분기 출시 예정

- EMA-HMA, 방사성의약품 규제 현대화 권고 … 법령 간 불일치·비조화 해소 촉구

- 마이크로바이옴 기반 민감성 피부용 색소 시장, 2035년까지 연평균 9.2% 성장 전망

- 유타대 연구팀, GLP-1 계열 비만 치료제 효능 강화 가능한 효소 ‘PapB’ 발견

◈ 의료서비스

- 아랍관광기구, 지역 내 의료관광 표준화 및 활성화를 위한 통합 전략 발표

- 베트남, 글로벌 치과 비용 상승 속 외국인 환자 대상 임플란트 치료지로 주목

- 원격의료 서비스, 2026년 대기 시간 10분 이내로 단축되며 의료 접근성 혁신

- 멕시코, 몬테레이를 중심으로 의료관광 경쟁력 강화

- 필리핀 팡가시난 주, 무상 의료 프로그램 및 병원 확충 … 의료관광 허브 도약 추진

- 일본, 재일 외국인 암 환자 대상 상담·심리 지원 서비스 제공

- 이집트 정부, 중국건축공정총공사의 의료 도시 건설 프로젝트 제안 검토

- 중국-파키스탄, 우한 지역에 신경외과 공동 훈련 및 의료관광 센터 개소

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.587(2026.05.04) < 글로벌 동향<바이오헬스리포트<바이오헬스산업정보-KHIDI 대표사이트