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[한국제약바이오협회][KPBMA FOCUS 제35호] 2026 제약바이오 산업 전망 外

등록일자 : 2026-04-15 조회수 : 441

첨부파일

KPBMA_FOCUS_제35호_2026_제약바이오_산업_전망_外.pdf

□ 2026 제약바이오 산업 전망: 미국·유럽·중국을 중심으로

(대외경제정책연구원 김혁중 부연구위원, 문지영 연구위원, 장영욱 연구위원 共著)

1. 서론

- 글로벌 제약산업 시장은 2034년까지 약 3조 달러 이상(연평균 6.2% 성장) 규모를 예상

- 수요측면의 고령화, 만성질환 증가와 공급측면의 신기술 발전, AI 활용 신약개발 등 동반 성장요인

- 2026년 제약바이오 산업은 미국, 유럽, 중국을 중심으로 지속 성장 전망

- 각국은 혁신신약개발, 공급망 안정화, 디지털 전환 등 다양한 정책 추진 중

2. 미국

- 거대 시장 성장세 유지, 의약품 지출 증가세

- GIP/GLP-1 등 특정 제품군이 성장 주도

- 트럼프 2기 정책 영향 주목(관세 도입, 제조 경쟁력 강화, 대중국 견제, 민간투자 확대 등)

- 비만약 접근성 개선이 성장 견인의 요인으로 작용 예상

3. 유럽

- 다양한 다국적 기업들의 글로벌 R&D 주도

- EU 생명공학법 등 경쟁력 강화 정책 추진

- 핵심의약품연합 결성, 공급망 안정화 모색

- 바이오의약품 및 바이오시밀러 성장 가속화

- 종양학 분야는 고령화, 정부 정책 등으로 가장 빠른 성장 예상

4. 중국

- 단일국가로 세계 2위 시장, 혁신신약 및 첨단 바이오기술 전환 추세

- 혁신신약 승인 건수 증가, R&D 투자 확대

- 산업 클러스터 기반 생태계 구축

- 디지털 전환, AI·빅데이터 융합 추진

- 혁신과 국제화를 통한 글로벌 시장 진출 확대 추세

5. 시사점

- 2026년 우리나라 제약바이오산업은 양적 성장과 더불어 인력, 투자, 기술력 등 질적 경쟁력 강화 필요

- 고품질 원료, 바이오의약품, 혁신신약 투자 및 AI 인프라 구축 추진

- 공급망 위험에 대비하기 위한 글로벌 협력 모색 중요

- 미국의 의약품 관세 대비, 수출 구조 다변화 필요

□ 글로벌 주요 동향

ㅇ EMA, 원료의약품 GMP 기준 강화 계획

ㅇ 덴마크, 약가정책 대응을 위한 태스크포스 구성

ㅇ 핀란드, 임상시험 가속화 제도 도입

ㅇ 캐나다, 임상시험 개정 추진

ㅇ 미국, 의약품 식별 코드 개정 촉구

ㅇ 미국, 제약바이오 IPO 현황 및 전망

ㅇ 산업, AI 연구개발 활용 동향

원문 출처 : 동향·이슈 분석 · 한국제약바이오협회 (kpbma.or.kr)

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