국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.583(2026.03.23)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

- 트럼프 행정부 관세, 미국 제조업 역효과 논란 … 비용 상승·고용 감소

- 아일랜드 수출, 제약 부진 영향으로 급감 … 단일 산업 의존 리스크 부각

- 미국 제네릭 의약품, 해외 의존 심화 … 품질 중심 리쇼어링 필요성 부각

- 미 세관국경보호국, IEEPA 관세 환급 위한 4단계 전산 처리 절차 공개

- 말레이시아-미국, IEEPA 판결 이후 첫 번째 상호무역협정 무효 선언

- 의료기기산업, IEEPA 환급 명령 속 신규 관세 부과 이중고 직면

- FDA, 캐나다산 저가 의약품 수입 확대 지원 논의

- 미국 제약사들, 관세 인상 가능성에 현지 투자·재고 확대로 리스크 완충

- 로슈, 미국 관세 피해 지속 우려 … 의약품·진단 사업부 간 비대칭 리스크

◈ 디지털헬스케어

- XR 기반 디지털 치료제 시장, 기술기업 중심 경쟁 속 2032년 244억 달러 규모 성장 전망

- 미국 상원, 임상 AI 도입 가속 위해 지역 기반 테스트베드 구축 논의 확대

- 독일, 디지털 헬스 규제·보험 체계 확립 … 의료 앱 처방·전자환자기록 확산

- 블랙북 리서치, 프랑스 병원 전자건강기록 현대화 동향 보고서 발표

- 아마존, 의료 행정 자동화 위한 생성형 AI 기반 ‘아마존 커넥트 헬스’ 출시

- 페리미터 메디컬 이미징 AI, 유방암 수술용 AI 영상기기 ‘클레어’ FDA 승인

- 버몬트대 의료센터, AI 의료코딩 ‘CMX 케어’ 도입으로 병원 청구 자동화’

- 리커버리AI, 환자 대상 임상 AI ‘VCA’ FDA 혁신 의료기기 지정

◈ 제약·의료기기·화장품

- 모더나, 독감·코로나 결합 백신 ‘mCOMBRIAX’ EU 허가 권고

- 중국, 임상시험 속도·연구 인프라 기반 글로벌 신약 연구개발 허브 부상

- 애보트, 심부전 모니터링 기기 ‘카디오멤스 히어로’ FDA 승인

- 미국 식품의약국(FDA), 혁신 의료기기 프로그램 지정 누적 1,200건 돌파

- 솔라비아, 세켄스 식물유래 소재·진단 사업 인수 … 화장품·진단 소재 사업 확대

- 2026년 제약 산업, AI·비만치료제 중심으로 판도 변화

- 울트라사운드 AI, 출산 예정일 예측 AI ‘딜리버리 데이트 AI’ FDA De Novo 허가 획득

- 퀀텀 서지컬, 존슨앤드존슨 ‘뉴웨이브 메디컬’ 인수 … 로봇 암 치료 사업 확대

◈ 의료서비스

- 일본, 외국인 환자 대응 의료기관 전국 2,500개소 돌파 … 다국어 진료 체계 강화

- 베트남, 의료관광 모델 시범 도입 … 2030년까지 JCI 인증 의료기관 15개소 이상 목표

- 멕시코 시티 라 클리니카 덴탈, 외국인 환자 대상 치과관광 가이드 발표

- 폴란드, 유럽 의료관광 허브로 부상 … 치과·성형·난임 분야 서유럽 대비 50~70% 저렴

- 선웨이 그룹, 아세안 지역에서의 의료 사업 확장 추진

- 미국 QC캐피털, 소아 원격의료 플랫폼 '마이 피디아트릭 닥터'에 전략적 투자

- 호주 서호주대학교, 베트남 빈멕·빈유니와 MOU 체결 … 임상·연구 협력 강화

- 중국, 비자 완화·가격 경쟁력·의료 수준 향상으로 글로벌 의료 목적지로 급부상

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