국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.581(2026.02.23)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

- 미 대법원, 트럼프 관세 ‘위법’ 판결 … 트럼프 15% 관세 새롭게 추진

- 미국 대법원의 IEEPA 관세 위헌 판결에도, 제약·의료기기 업계 ‘불확실성’ 여전

- 미 상원, PBM 수직계열화 ‘분리’ 추진 … 약가·접근성 영향 검토

- 미 합의 제외 제약사들, 트럼프 약가 ‘맞춤 협상’ 통해 관세 회피 모색

- 미국 AdvaMed, 미국-멕시코-캐나다 협정 갱신 지지 표명

- 글로벌 투자자들, 이집트 제약 생산기지로 시선 이동

- 메드소스랩스-하르소리아, 미·인도 관세 인하로 합작사 ‘메드소리아’ 출범

- 미국-대만, 관세 15% 유지 속 상호무역 합의 확정

- 허스키, 미·유럽 관세 적용 혼선 속 스위스-미국 의료 금형 협업 난항

◈ 디지털헬스케어

- 2026년 디지털헬스 시장, 자금 회복·AI 통합·DTC 확산 속 안정화 국면 진입

- 가상 수면 클리닉, 2036년 55억 달러 규모 및 연평균 16% 성장 전망

- 영국 MHRA, 디지털 정신건강 앱·기술 사용자를 위한 안전 지침 발표

- 인피니투스, 건강보험 플랜용 에이전트 기반 AI 도구 모음 서비스 출시

- GE 헬스케어-다이아그놀리, 협력을 통한 AI 기반 태아 초음파 분석 기능 확대

- 매사추세츠 브리검 병원, 뇌 MRI로 다중 임상 신호 예측하는 AI 모델 ‘브레인IAC’ 개발

- 에픽, AI 차팅 기능 출시 … 환자 진료 중 실시간 차트 작성 자동화

- 오라클, 생명과학 AI 데이터 플랫폼 출시로 연구개발·임상시험 가속화

◈ 제약·의료기기·화장품

- 미국 의회, FDA 희귀 소아질환 바우처 프로그램 부활 … 2029년까지 재승인

- 퀀텀CT, 양자 기술 기반 신약 개발 생태계 구축

- 패러렐 바이오, FDA 동물실험 대체 기술 지원에 힘입어 자체 신약 개발 전환

- 바이오컴포지츠, 항생제 전달체 ‘스티뮬란’ EU MDR 인증 획득 … 복합 항생제 혼합 유일

- 아이어스메디컬, 신생아 전용 MRI 시스템 ‘아센트3T’ FDA 승인 … NICU 내 직접 설치

- 싱가포르-MIT 연구팀, 뇌 영감 AI 소프트 로봇 제어 시스템 개발

- 중국, 약품관리법 실시조례 개정을 통한 혁신 촉진 및 온라인 판매 관리 강화

- 플로우 뉴로사이언스, 가정용 처방 가능한 우울증 치료 ‘FL-100 헤드셋’ FDA 승인

◈ 의료서비스

- 마이미시간 메디컬 센터 솔트-미시간대 의료센터, 협력을 통한 원격 뇌졸중 진료 서비스 개시

- 독일 ITB 베를린 2026, 의료·건강 관광 특화 전시관 확대 및 국제 어워드 신설

- 사우디아라비아 연구진, 기관지천식 원격의료의 증상 조절 및 삶의 질 개선 효과 입증

- 바레인 슈라 평의회, 의료관광 활성화 및 투자 유치 위한 규제법안 논의

- UAE 샤르자, 모자 전문병원 건립 위한 전략적 양해각서 체결

- 베트남 지아딘 인민병원, 외국인 환자 및 해외 베트남인 신뢰 획득 … 의료 허브 입지 강화

- 중국 인민정치협의회의 위원, 외국인 친화형 병원 구축 통한 글로벌 인재 유치 제안

- 덴마크-중국, 의료기기 혁신 교류회 참석 … 의료기기 협력 강화 기대

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.581(2026.2.23) < 글로벌 동향<바이오헬스리포트<바이오헬스산업정보-KHIDI 대표사이트