국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.579(2026.01.26)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

- 글로벌 제약사, 미국 관세 대응 위해 EU 의약품 출시 우선순위 하향 고려

- 2025년 글로벌 제약 생산 증가, 미국 관세 리스크에 대비한 선제적 확대

- 영국 제약산업, 미-영 무관세 합의로 투자·임상·출시 여건 개선 기대

- 유럽 중소 제약사, 미국 약가정책 후속 압박 대비 로비 표적 전환 우려

- 중국, 수출 호조로 2025년 성장목표 5% 달성했지만 내수·부동산 부진

- 미국 관세 우려 속 싱가포르 제약 생산 급증 … 수출 의존 리스크 상존

- 글로벌 제약사들, 관세 위협 대비 미국 생산 확대 서둘러 …

- 후지필름, 관세 리스크 대응 '모듈형 제조 전략' 추진

- 트럼프, 이란 거래국 25% 관세 포함한 확장적 통상정책 발표

◈ 디지털헬스케어

- 만성 기침 치료, 약물 개발 난항 속 'BCST 치료 +AI 기침 모니터링' 병용 전략 부상

- 디지털 치료기기 시장, 만성질환·정신건강 수요 및 규제·보상 정비로 고성장 전망

- FDA, 저위험 '일반 웰니스' 및 임상 의사결정지원 소프트웨어 지침 발표

- 중국, 고령화·돌봄 인력 부족 대응으로 'AI 로봇 기반 스마트 요양' 확산 가속

- 스탠포드대, AI 기반 혈전 제거 장치 '밀리 스피너' 개발 성공

- 웨어러블 헬스 기기, 2050년 42배 확산 전망…디지털헬스 성장의 환경 비용 핵심 이슈

- 레퓨젠, 의료기관 평판·환자만족·AI 검색 가시성 통합 플랫폼 '레퓨지니' 출시

- 오픈 AI, '챗GPT 헬스' 출시로 의료·웰니스 데이터 연동을 통해 개인 건강관리 기능 강화

◈ 제약·의료기기·화장품

- 스팀랩스, 인체 탯줄 세포 유래 상처관리 기기 '알라코르 P' 출시

- FDA, PDUFA VIII 협상에서 '미국 내 신약개발' 유인책 제안

- 셰이프 메모리 메디컬, '임피드' 색전 플러그 제품군 EU MDR CE 인증 획득

- 브레인스페이스, 자동 뇌 유체 관리 시스템 '인텔리드롭' FDA 510(k) 허가 획득

- 홍콩 보건부, 의료기기 행정통제시스템 ISO 9001:2015 인증 획득

- 메디컬 시티 맥키니 병원, 새로운 수술 로봇 '윌버'로 최소침습 수술 확대

- 비건 헤어케어 실리콘 대체재 시장, 2036년 40억 달러로 성장 전망

- EU, '의도적으로 첨가된 미세플라스틱' 규제로 글로벌 뷰티 제품 리포뮬레이션을 압박

◈ 의료서비스

- 미국, 2025년 12월 원격의료 법제화 확대 및 메디케이드 보험 적용 범위 강화

- 중국 상하이 외과의, 5,000km 떨어진 인도 뭄바이 환자 대상 원격 로봇 수술 성공

- GCC 지역, 2026년 의료관광 주요 행사 개최로 글로벌 헬스케어 허브 입지 강화

- 두바이, AI 기반 스마트 병원 구축 및 글로벌 의료 표준화 모델로 해외 진출 추진

- 사우디아라비아 무와사트메디컬, 리야드에 280개 규모 병상 신규 병원 건설 승인

- 인도-독일, 의료기술 및 바이오경제 분야 협력 강화 합의

- 태국 방콕암병원-일본 국립암센터, 암 연구 및 치료 고도화 협력 MOU 체결

- 말레이시아, 국가 보건 시스템 개혁 시행 및 2028년까지 전체 병원 디지털화 추진

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.579(2026.1.26) < 글로벌 동향<바이오헬스리포트<바이오헬스산업정보-KHIDI 대표사이트