국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.577(2025.12.29)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ 무역통상

- 트럼프 행정부, 9개 제약사와 약가 인하 협상 타결하나 실효성에는 의문

- 미국 의료기기 업계, 관세 불확실성 속 리쇼어링으로 공급망 안정성 확보

- 인도, 미국 관세 대응 위해 뉴질랜드와 FTA 체결하며 수출 시장 다각화

- 트럼프 행정부, 14개 주요 제약사와 약가 협상···'최혜국 가격제' 확대

- 로슈 CEO, 미국 약가 인하 협상 이후 스위스 신약 가격 상승 전망

- 미국, 프랑스에게 관세로 약가 인상 압박했다고 주장···프랑스 사실 부인

- 미국 상무부의 의료기기 수입품 관세 조사···무역 단체들 반발

- 브라질 의료기기 제조업체, 관세로 수출 급감하며 아시아 시장 다각화

- 미국 의료용품 관세, 비용 증가로 헬스케어 가격 상승 초래 전망

◈ 디지털헬스케어

- 메드라, 5,200만 달러 투자 유치…제넨텍과 AI 신약 개발 협력

- 에티나, 엔비디아 블랙웰 기반 산업용 MXM 모듈 출시…AMR·의료 AI 강화

- NAACP, 의료 AI 인종 불평등 해소 위한 '공정성 우선‘ 청사진 발표

- FDA, 만성질환 디지털헬스 기기 접근성 확대 위한 ‘TEMPO’ 파일럿 출시

- 모멘텀, 200개 이상 웨어러블 기기 데이터 통합하는 오픈소스 API 공개

- 호주, 2025년 AI 주류화와 디지털헬스 생태계 전환 달성

- 트러스트 AI, 치과 AI 플랫폼 ‘아이작 원헬스’로 미국 의사 면허시험 만점 달성

- FDA, AI 기반 의료기기 승인 1,356건 돌파…영상의학 77% 차지

◈ 제약·의료기기·화장품

- 영국 정부, NICE 의약품 승인 권한 강화 추진…미국-영국 제약 협정 지원 목적

- EU, 20년 만에 의약품 규제 전면 개편…데이터 보호 기간 8년으로 설정

- 노보 노디스크, 인도서 위고비 가격 40% 인하로 판매량 70% 급증

- FDA, 중증 재생불량빈혈 치료용 최초 세포치료제 ‘오미서지’ 승인

- MMI, FDA로부터 나노손목 로봇 미세수술 기구 승인 획득

- 엑스탄트 메디컬, 차세대 나노오스 스트라타 합성 골이식재 상용 출시

- FDA, 자외선차단제 활성 성분 목록에 ‘베모트리지놀’ 추가 제안

- YTBIO, 차세대 레티노이드로 글로벌 시장 확대

◈ 의료서비스

- 델브인사이트, 글로벌 의료관광 시장 2032년까지 580억 달러 달성 전망

- 말레이시아 페낭, 직항 노선 확대로 의료관광 급증하며 인도네시아 환자 90% 점유율 달성

- 일본 의료기관, 알리핀과 협력하여 대만 환자 급증에 따른 디지털 수용 체계 구축

- 튀르키예의 유니크에라 모발이식 클리닉, 글로벌 외국인 환자 유치로 의료관광 신뢰도 제고

- 베트남 보건부, 원격의료 발전 위해 데이터 상호운용성·표준화·정보보안 강화 우선 추진

- 북미 병원, 원격의료를 학교·응급실·약국으로 확대하며 신속한 진료와 처방 간소화 실현

- 사우디아라비아의 킹 살만 대학병원, 튀니지 캐루안에 대학병원 건설 체결

- 우즈베키스탄-미국, 헬스케어 협력 확대 합의 및 질병 예방·의료 교육·디지털화 중점 추진

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