국가임상시험지원재단

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정부/공공기관: 보건복지부; 식품의약품안전처; 질병관리청; 국민건강보험공단; 한국보건산업진흥원; 건강보험심사평가원; 국립보건연구원; 국립암센터; 식품의약품안전평가원; 한국보건의료정보원; 국세청; 한국보건복지인재원; 한국의약품안전관리원; 한국보건의료연구원; 오송첨단의료산업진흥재단; 대구경북첨단의료산업진흥재단; 재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터: CHA 의과대학교 분당차병원; 가천대길병원; 가톨릭대학교 서울성모병원; 강남세브란스병원; 강동경희대학교병원; 건국대학교병원; 경북대학교병원; 경희대학교병원; 고려대학교 의과대학 부속 구로병원; 고려대학교안암병원; 동국대학교일산불교병원; 동아대학교병원; 베스티안병원; 부산대학교병원; 분당서울대학교병원; 삼성서울병원; 서울대학교병원; 서울아산병원; 세브란스병원; 아주대학교병원; 양지병원; 원광대학교병원; 김포우리병원

이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원

인제대학교 부산백병원

인하대학교 의과대학부속병원

전남대학교병원

전북대학교병원

중앙대학교광명병원

충남대학교병원

충북대학교병원

울산대학교병원

한림대학교성심병원

한양대학교병원

원주세브란스기독병원

양산부산대학교병원

화순전남대학교병원

한국의약연구소

㈜엘에스케이글로벌파마서비스

㈜메디칼리써치

㈜프라임코어컨설팅

씨알에스큐브

㈜해밀턴씨에스

인바이츠바이오코아㈜

대한항암요법연구회

(주)디티앤씨알오

㈜아리바이오에이치앤비

㈜휴먼피부임상시험센터

㈜이피에스인터내셔널코리아

㈜지아이비타

㈜엠바이오

인투인월드

㈜리서치멘토

위키씨알오

주식회사 세이프소프트

㈜에버트라이

㈜셀타스퀘어

주식회사 아리비앤씨

스페로 주식회사

㈜지알케이파트너스

㈜에비드넷

주식회사 더웨이헬스케어

㈜메디플렉서스

㈜드림씨아이에스

주식회사리니칼코리아

주식회사 컨설팅바로

클리니젠코리아 유한회사

(주)비엑스플랜트

주식회사 제이앤피메디

주식회사 미라클러스

벡코씨알오 주식회사

㈜시믹코리아

주식회사 카카오헬스케어

한국아이큐비아 주식회사

주식회사 온코마스터

데이터팀즈 주식회사

히로코리아 유한회사

(재)한국기계전기전자시험연구원

(주)바이오인프라

주식회사 디알리서치

노보텍아시아코리아

비임상CRO: 진온바이오텍(주); 에이치엔에이치바이오(주); 나손사이언스(주); 에이치엘비바이오스텝 주식회사 송도연구소; 케이엘에스바이오; 주식회사 프리클리나; 노바메디랩(주); 아이빔테크놀로지(주); 휴믹 주식회사; (주)큐베스트바이오; 주식회사 키프라임리서치; 주식회사 에피바이오텍; 주식회사 자이메디; 코오롱제약 신약개발부문

분석CRO/센트럴랩: ㈜프로메디스; GCCL; SCL헬스케어; SML메디트리; 케일럽 멀티랩; (주)바이오메디앙; (주)디티앤씨알오; 인바이츠바이오코아㈜; ㈜엠바이오; ㈜마크로젠; ㈜리서치멘토; ㈜이원생명과학연구원; 휴사이언스; 넥시오랩; 뉴로핏 주식회사; 이원의료재단; 의료법인 유투의료재단; 주식회사 프라임헬스케어; (주)압타머사이언스 CRO센터; 티아이 이미지 피티이 엘티디

유관기관/협회: 국가신약개발재단; (사)한국임상CRO협회; 대한CRC협의회(KACRC); 대한기관윤리심의기구협의회; 대한임상시험센터협의회(KACTC); 한국글로벌의약산업협회; 한국바이오의약품협회; 한국바이오협회; 한국신약개발연구조합; 한국제약바이오협회; 재생의료진흥재단; 한국규제과학센터; 한국병원약사회; 사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교: 대한간학회; 대한감염학회; 대한암학회; 대한의학회; 대한임상약리학회; 대한항암요법연구회; 아주대학교 제약임상대학원; 한국임상개발연구회; 한국제약의학회; 대한소아혈액종양학회

정보서비스: 의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처); 국가건강정보포털
(질병관리청); 임상연구정보서비스
(질병관리청); 의료기기정보포털
(식품의약품안전처); 제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원); 희귀질환헬프라인
(질병관리청); 임상진료지침정보센터
(대한의학회)

해외 유관 기관: 정부 규제기관; (미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration); (중국) NMPA(National Medical Products Administration); (유럽) EMA(European Medicines Agency); (영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency); (캐나다) Health Canada; (호주) TGA(Therapeutic Goods Administration); (인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization); (일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare); (일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency); (싱가폴) HSA(Health Sciences Authority); (대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration); (홍콩) DO(Drug Office); (태국) FDA Thailand; (베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam); (인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control); (인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)

지원 기관

(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)

(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)

(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)

(미국) CenterWatch

(미국) DIA(Drug Information Association)

(미국) NIH(National Institutes of Health)

(미국) NCI(National Cancer Institute)

(미국) MIT CRITICAL DATA

(미국) TransCelerate

(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)

(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)

(영국) NIHR(National Institute for Health Research)

(호주) Australian Clinical Trials

(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)

(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)

(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)

(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)

(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관: 보건복지부; 식품의약품안전처; 질병관리청; 국민건강보험; 한국보건산업진흥원; 건강보험심사평가원; 국립보건연구원; 국립암센터; 식품의약품안전평가원; 한국보건의료정보원; 국세청; 한국보건복지인재원; 한국의약품안전관리원; 한국보건의료연구원; 오송첨단의료산업진흥재단; 대구경북첨단의료산업진흥재단; 재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터: CHA 의과대학교 분당차병원; 가천대길병원; 가톨릭대학교 서울성모병원; 강남세브란스병원; 강동경희대학교병원; 건국대학교병원; 경북대학교병원; 경희대학교병원; 고려대학교 의과대학 부속 구로병원; 고려대학교안암병원; 동국대학교일산불교병원; 동아대학교병원; 베스티안병원; 부산대학교병원; 분당서울대학교병원; 삼성서울병원; 서울대학교병원; 서울아산병원; 세브란스병원; 아주대학교병원; 양지병원; 원광대학교병원; 이화여자대학교의과대학부속목동병원; 인제대학교 부산백병원; 인하대학교 의과대학부속병원; 전남대학교병원; 전북대학교병원; 중앙대학교광명병원; 충남대학교병원; 충북대학교병원; 울산대학교병원; 한림대학교성심병원; 한양대학교병원; 부민병원; 원주세브란스기독병원; 양산부산대학교병원; 화순전남대학교병원

임상CRO: ㈜코랩; ㈜프로메디스; ㈜프리모생명과학; KH메디케어; 디투에스; 메디칼엑셀런스; 베데스다소프트; 사이넥스; 사이클룩스; 서울CRO; 심유; 씨씨앤아이리서치; ㈜씨엔알리서치; 알엔디모티브; 현대에이디엠코리아(주); 올리브헬스케어; 움트; ㈜메디헬프라인; ㈜엘에스케이글로벌파마서비스; 케일럽 멀티랩; 클립스비엔씨㈜; 파마크로; (주)헬프트라이알; 클루피주식회사; 네오뉴트라; 스누빛; 한국의약연구소; 굳빙센터; ㈜엘에스케이글로벌파마서비스; ㈜메디팁; ㈜메디칼리써치; ㈜프라임코어컨설팅; 씨알에스큐브; ㈜해밀턴씨에스; 인바이츠바이오코아㈜; 대한항암요법연구회; (주)디티앤씨알오; ㈜아리바이오에이치앤비; ㈜휴먼피부임상시험센터; ㈜이피에스인터내셔널코리아; ㈜지아이비타; ㈜엠바이오; 인투인월드; ㈜리서치멘토; ㈜드림씨아이에스; 주식회사리니칼코리아; 주식회사 컨설팅바로; 클리니젠코리아 유한회사; (주)비엑스플랜트; 주식회사 제이앤피메디; 주식회사 미라클러스; 벡코씨알오 주식회사; ㈜시믹코리아; 주식회사 카카오헬스케어; 한국아이큐비아 주식회사; 주식회사 온코마스터; 데이터팀즈 주식회사; 히로코리아 유한회사; (재)한국기계전기전자시험연구원; (주)바이오인프라; 메디라마; 주식회사 디알리서치; 노보텍아시아코리아

비임상CRO: 진온바이오텍(주); 에이치엔에이치바이오(주); 나손사이언스(주); 에이치엘비바이오스텝 주식회사 송도연구소; 케이엘에스바이오; 주식회사 프리클리나; 노바메디랩(주); 아이빔테크놀로지(주); 휴믹 주식회사; (주)큐베스트바이오; 주식회사 키프라임리서치; 주식회사 에피바이오텍; 주식회사 자이메디; 코오롱제약 신약개발부문

분석CRO/센트럴랩: ㈜프로메디스; GCCL; SCL헬스케어; SML메디트리; 케일럽 멀티랩; (주)바이오메디앙; (주)디티앤씨알오; 인바이츠바이오코아㈜; ㈜엠바이오; ㈜마크로젠; ㈜리서치멘토; 넥시오랩; 뉴로핏 주식회사; 이원의료재단; 의료법인 유투의료재단; 주식회사 프라임헬스케어; (주)압타머사이언스 CRO센터; 티아이 이미지 피티이 엘티디

유관기관/협회: 국가신약개발재단; (사)한국임상CRO협회; 대한CRC협의회(KACRC); 대한기관윤리심의기구협의회; 대한임상시험센터협의회(KACTC); 한국글로벌의약산업협회; 한국바이오의약품협회; 한국바이오협회; 한국신약개발연구조합; 한국제약바이오협회; 재생의료진흥재단; 한국규제과학센터; 한국병원약사회; 사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교: 대한간학회; 대한감염학회; 대한암학회; 대한의학회; 대한임상약리학회; 대한항암요법연구회; 아주대학교 제약임상대학원; 한국임상개발연구회; 한국제약의학회; 대한소아혈액종양학회

정보서비스: 의약품통합정보시스템(식품의약품안전처); 국가건강정보포털(질병관리청); 임상연구정보서비스(질병관리청); 의료기기정보포털(식품의약품안전처); 제약산업정보포털(한국보건산업진흥원); 희귀질환헬프라인(질병관리청); 임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관: 정부 규제기관; (미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration); (중국) NMPA(National Medical Products Administration); (유럽) EMA(European Medicines Agency); (영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency); (캐나다) Health Canada; (호주) TGA(Therapeutic Goods Administration); (인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization); (일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare); (일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency); (싱가폴) HSA(Health Sciences Authority); (대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration); (홍콩) DO(Drug Office); (태국) FDA Thailand; (베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam); (인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control); (인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan); 지원 기관; (미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety); (미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program); (미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals); (미국) CenterWatch; (미국) DIA(Drug Information Association); (미국) NIH(National Institutes of Health); (미국) NCI(National Cancer Institute); (미국) MIT CRITICAL DATA; (미국) TransCelerate; (유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network); (영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration); (영국) NIHR(National Institute for Health Research); (호주) Australian Clinical Trials; (일본) TRI(Translational Research Informatics Center); (일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development); (싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute); (네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians); (사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

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산업동향

[한국보건산업진흥원] 글로벌 보건산업 동향 Vol.523(2024.08.19)

등록일자 : 2024-08-20 조회수 : 1747

첨부파일

글로벌보건산업동향_523호.pdf

글로벌 보건산업 동향 Vol.523(2024.08.19)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- 유럽연합 AI 시스템 규정(Regulation (EU) 2024/1689)과 의료AI 산업 전망

◈ 의료서비스

- 카타르 루마일라병원, 중동 최초 고령친화 의료시스템 획득

- 오만 관광객, 말레이시아로 의료관광 증가

- 아제르바이잔-한국 경희대병원, 의료분야 협력에 대하여 논의

- 오만 보건부, 2023년 의료 인프라 개선에 약 3,746억원 투자

- 미국, 주별 원격의료 관련 법안 및 규칙 동향

- 아르메니아 경제부, 브릿지드 회사와 의료관광 추진

- SRM 국제병원, 글로벌닥터와 협력하여 의료서비스 강화를 위한 MOU체결

- 요르단, 내년 초 의료관광 엑스포 개최

◈ 디지털헬스케어

- 휴마, 다양한 질환을 관리할 수 있는 AI 기반 클라우드 플랫폼으로 진화

- 델타 디벨로프먼트, 혈액 관리 시스템 도입으로 응급환자 지원

- 서글라스, 태국에서 AR을 활용한 척추수술 성공적으로 진행

- 타이토케어, AI 폐음 분석 기술에 대한 FDA 승인 획득

- 인헬스케어, 원격 고혈압 측정장치를 활용하여 환자 10만명을 지원

- 에든버러대 연구진, 심장우회수술을 위한 3D 프린팅 인공혈관 개발

- 아일랜드, 디지털헬스기록 구축을 위한 건강정보법안 2024 발표

◈ 제약·의료기기·화장품

- 루예 제약, 새로운 조현병 치료제에 대한 FDA 승인

- 아르나시, 노스틱 기술을 통해 장루 파우치 세척을 개선

- 비아레스, 녹내장에 대한 혁신적인 펨토초 레이저 치료로 CE 마크 획득

- 인도, EU 승인 의료기기에 대한 수입 규제 완화 고려

- 루센스, 암 혈액검사 제품으로 아시아 최초 미국 메디케어 승인

- 셀렉티스, 백혈병 치료를 위한 의약품의 FDA의 희귀의약품 지정

- 나폴리솝컴퍼니, NASA의 항공기술을 활용한 노화방지 스킨케어 제품 개발

- 천연화장품 시장, 2033년 796억 달러 돌파할 예정

◈ 고령친화산업

- 일본 아에르클럽, 노인요양 여행서비스 지원

- 일본 오리연구소, 원격통신용 감정케어 로봇 오리히메 개발 및 효과성 실증 추진

- 중국 창저우시, 노인 복지 개선을 위한 8대 서비스 프로젝트 추진

- 중국, 스마트 욕실 기능 확대에 따른 안전성 대두

- 노인 관광객을 위한 관광 전략, 안전성과 마케팅을 중심으로

- 캐나다, 노인을 위한 가상 자택 요양 프로그램 도입

원문링크 : 글로벌 보건산업 동향 Vol.523(2024.08.19) < 글로벌 동향<보건산업동향<동향과 정보-KHIDI 대표사이트

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