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식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다. 보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.
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총 5981건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
5911
“20I04-3T” 단독투여와 “20I04-3R”과 “20I04-1R”의 병용투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교평가하기 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제
식약처
2024.03.29
5910
위더스제약(주) "메트포민서방정(메트포르민염산염)"과 머크(주) "글루코파지엑스알서방정(메트포르민염산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제 2형 당뇨병 성인 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자) - 이 약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다.
5909
건강한 성인에서 위더스제약㈜ “포시진정10밀리그램(다파글리플로진시트르산)”과 한국아스트라제네카㈜ “포시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)” 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계의 제1상 임상시험
제 2형 당뇨병: 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
2024.03.28
5908
Escitalopram을 복용하는 우울증 및 불면증 환자에서 metformin의 항우울효과 및 성별 특이적 작용 기전 규명을 위한 단일 눈가림, 무작위배정 위약-대조군, 전향적 비교, 연구자 주도 임상연구
우울증 및 불면증
5907
“20I04-3T” 단독투여와 “20I04-3R”과 “20I04-1R”의 병용투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교평가하기 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
5906
건강한 성인을 대상으로 NM-101 정맥투여 후 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량, 제 1상 임상시험
시누클린병증 (파킨슨병 또는 다계통 위축증)
5905
내분비 요법 중 질병이 진행된 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)-저발현, 호르몬 수용체 양성(HR+) 전이성 유방암 환자를 대상으로 하는 DB-1303 대 연구자 선택 화학 요법의 제 3 상, 무작위, 다기관, 공개 라벨 연구(DYNASTY-Breast02)
질병이 진행된 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)-저발현, 호르몬 수용체 양성(HR+) 전이성 유방암
5904
폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위한 경구 흡입형 세랄루티닙의 장기 안전성 및 유효성을 평가하는 공개 연장 임상시험
폐동맥 고혈압(pulmonary arterial hypertension, PAH)
2024.03.27
5903
건강한 성인 자원자를 대상으로 AD-209 경구 투여 후 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 평행 임상시험
본태성고혈압
5902
코오롱제약(주)의 "레보코트정5밀리그램(레보세티리진염산염)" (레보세티리진염산염 5mg)과 한국유씨비제약(주)의 "씨잘정5밀리그램(레보세티리진염산염)" (레보세티리진염산염5mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성 비염(지속적 알레르기성 비염 포함) 2. 만성 특발성 두드러기 3. 가려움증을 동반한 피부염 및 습진(하이드로코티손 외용제와 병용)
※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다. ※ 임상시험정보등록은 PC에서만 가능합니다.
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