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정부기관
보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험공단
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국가신약개발재단
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
임상시험센터
CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
충남대학교병원
충북대학교병원
학교법인울산공업학원 울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
리서치멘토
메디칼엑셀런스
메디컬라이팅
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
서초CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
제이앤피메디
㈜메디헬프라인
㈜비디엠컨설팅
케일럽 멀티랩
클립스㈜
파마크로
헬프트라이알
리니칼코리아
클루피주식회사
네오뉴트라
에르그시스템
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
분석CRO/센트럴랩
㈜인터내셔널 사이언티픽 스탠다드
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
협회
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
학회/학교
대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
신약개발 바이오이미징 융합기술센터
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
임상시험교육포털
(고대 안암병원 임상시험센터)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부기관

보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국가신약개발재단
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원

임상시험센터

CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
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이화여자대학교의과대학부속목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
충남대학교병원
충북대학교병원
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한림대학교성심병원
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㈜프로메디스
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㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
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제이앤피메디
㈜메디헬프라인
㈜비디엠컨설팅
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스㈜
파마크로
헬프트라이알
리니칼코리아
클루피주식회사
네오뉴트라
에르그시스템
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치

분석CRO/센트럴랩

㈜인터내셔널 사이언티픽 스탠다드
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오

협회

(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
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신약개발 바이오이미징 융합기술센터
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
임상진료지침정보센터(대한의학회)
임상시험교육포털(고대 안암병원 임상시험센터)

해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

  1. 전문정보
  2. Feasibility 서비스
  3. Feasibility 참여기관(EMR)

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Feasibility 참여기관(EMR)

국가임상시험지원재단은 국내에 신약개발을 하고자 하는 기관의 요청에 건강보험심사평가원, 병원 등의 질환별 환자 분포 및 연구자 정보를 제공하고 임상시험 실시기관 및 연구자의 우수한 역량을 홍보함으로써 국내 임상시험 활성화를 지원하고 있습니다. 데이터 신청을 위해서는 “Feasibility 서비스” 메뉴를 통해 Inquiry form 을 작성해 주세요.
* Inquiry form에는 상세한 임상시험 계획을 바탕으로 신청목적, 적응증, 주상병/부상병, 선정/제외 기준 등 요청 정보를 정확히 기입해주셔야 합니다.

2019년 3월 기준 7개의 병원이 임상시험 타당성 조사(feasibility) 지원 사업에 참여하고 있습니다.
참여를 희망하는 기관은 신청 문의바랍니다. (문의: kiis@konect.or.kr)

  • 분당차병원 임상시험센터

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    분당차병원 임상시험센터는 신약 및 줄기세포 치료제 연구에 있어 세계 수준의 연구 지원 및 활성화 인프라를 구축하고자 설립된 이래, 세포치료제 임상시험을 중심으로 다양한 연구지원 기능을 수행해왔고, 2014년 보건복지부로부터 '임상시험 글로벌 선도센터'로 지정받은 이후, 글로벌 임상시험 수탁기관인 PAREXEL(파렉셀)과 2015년에 초기임상시험 분야 협력 관계 구축 및 2018년 2월에는 PAREXEL로부터 Alliance Site로 추가 선정, 협약을 맺음으로써 초기임상뿐 아니라 후기 임상시험까지 글로벌 연구 참여를 위한 노력의 성과를 확대해 왔습니다. 앞으로도 분당차병원 임상시험센터는 2018년에 목표하고 있는 확장 개소와 더불어 기관 내 연구 분야 비전에 기여하는 바이오 연구 분야에 중심 역할을 할 수 있는 주최가 될 수 있도록 노력하겠습니다.

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  • 서울대학교병원 임상시험센터

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    서울대학교병원 임상시험센터는 국제적인 기준에 따라 과학적이고 윤리적인 임상 시험이 이뤄질 수 있도록 최적의 연구환경을 제공함으로써 국내 임상연구의 선진화를 꾀하고 그 효율성을 도모하고자 1995년에 설치되었습니다. 신약을 포함한 각종 의약품과 의료기기의 효능 및 안전성 평가, 병태생리학적연구 등을 수행하기 위한 기본적인 연구인력, 연구시설 및 행정지원을 제공하며, 다기관 공동연구의 coordinating center로서의 역할을 수행합니다.

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  • 가톨릭대서울성모병원 임상시험센터

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    병원

    서울성모병원은 지상 22층, 지하 6층, 1369병상 규모로서 단일 건물 병원으로는 국내 최대 규모의 병원이며, 세계 수준의 의료진과 최첨단 의료장비를 갖춘 가톨릭중앙의료원의 대표병원 입니다. 국제인증으로 진료분야에서 JCI 인증, 연구분야에서는 AAHRPP 인증을 받았습니다.

    병원

    100여명 이상의 연구진을 주축으로 신약개발 및 의학 발전에 기여하는 것을 목표로 하고 있으며, 가톨릭중앙 의료원 차원의 연구대상자보호프로그램을 실시하여 기관 내에 수행되는 모든 임상연구에서 대상자의 안전과 복지 및 권리 보호가 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.

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  • 서울아산병원

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    “선도하는 사람 중심의 임상시험” 서울아산병원 임상시험센터가 함께 하겠습니다. 보건복지부 지정 2002년 지역 임상시험센터 및 2006년 임상시험글로벌선도센터 사업을 통해 세계적인 수준의 인력 및 인프라를 구축하였습니다. 새로운 의약품, 의료기기 및 의료기술 등의 개발을 위해 국제/한국 임상시험 관리 기준에 의거하여 과학적이고 체계적으로 임상시험을 수행하여 고품질의 임상시험 결과 도출을 위해 최상의 노력을 기울이고 있습니다. “최고의 전문성으로 글로벌 기준의 임상시험 체계적 수행을 통한 혁신적 신약개발과 인류의 건강 향상에 기여”라는 미션과 “혁신과 발전을 선도하는 임상시험 분야의 모범 센터로서 국내 및 해외 의뢰자와 연구자로부터 최상의 파트너로 인정받는 임상시험 플랫폼”이라는 비전을 갖고 한국 임상시험 수준 및 글로벌 경쟁력을 지속적으로 높이는데 그 역할을 다하겠습니다.

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  • 세브란스 병원 임상시험센터

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    세브란스병원 임상시험센터는 보건복지부 지정 임상시험 글로벌 선도센터로서 AAHRPP 및 JCI HRP분야에 인증을 획득하여 글로벌 수준의 임상시험 역량을 인정 받았으며, 효율적인 임상시험 수행을 위해 Web기반의 u-CTMS프로젝트를 추진하여 CRMS, e-IRB 및 국내 최초로 OCS/EMR과 연동하는 ‘e-CASE(e-CRF 시스템)’을 자체 개발하여 운영하고 있으며, 특히 대상자의 안전을 최우선으로 임상시험의 질 향상을 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다.

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  • 고려대학교안암병원

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    고려대학교안암병원 임상시험센터는 보건복지부로 지정 임상시험 글로벌선도센터이며, JCI 및 FERCAP, AAHRPP 국제인증을 통해 병원 내 안전성과 신뢰성을 대외적으로 인정받았습니다. 양질의 임상시험 교육정보를 제공하는 공생·상생의 개방형 교육플랫폼인 '임상시험 교육포털' 을 운영하며, 임상시험 전용 외래 공간과 입원병동·검체 관리 및 보관·숙련된 임상시험센터 코디네이터 지원·임상시험 관련 자문 및 통계·데이터관리·QI지원에 이르기까지 글로벌 경쟁력을 갖춘 지원 시스템 및 최적의 연구 환경 제공을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

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    충북대학교병원 임상시험센터

    충북대학병원 임상의학연구소 산하의 임상시험센터는 2009년에 조직 신설되어, 1상에서 4상까지의 임상시험을 수행하고 있습니다. 본 센터는 중부권 최대의 임상시험센터로, 국내 최고수준의 임상시험센터로 발전하고 있으며 국제 임상시험 관리기준 및 국내 의약품 임상시험 관리기준에 준거하여 체계적이고 윤리적인 임상시험을 수행합니다. 2017년 오송임상시험센터 및 오송임상병원 건립 운영자로 선정 되어 2019년 설립·운영예정으로 첨단복합단지와 연계하여 미래 연구역량 강화 및 국민생활 증진에 동참할 것을 약속드립니다.

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