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보도 자료

국가임상시험지원재단, 국내외 코로나19 임상시험 동향(6월 22일)

국내외 코로나19 임상시험 동향 (6월 22일)


□ 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위한 국내외 임상시험 동향 정보를 업데이트했다고 밝혔다.


□ 국가임상시험지원재단은 코로나19 관련 국내외 연구현황 및 임상시험 정보를 모두 담은 KoNECT 브리프를 발간한 바 있으며, 주기적으로 임상시험 동향을 요약하여 제공하고 있다. 또한 한국임상시험포털(K-CLIC)에 지난 3월부터 ‘코로나19 글로벌 임상시험 현황 정보’를 실시간으로 공개하고 있다.


□ 2020년 6월 22일 기준 미국국립보건원(NIH)의 ClinicalTrials.gov에 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험*은 941건이다.

* 약물 중재 임상시험 : Drug Interventional Clinical Trials


○ 전체 임상시험은 3월 11일 기준 56건에서 941건으로 16.8배 증가했다. 특히 연구자 임상시험은 32건에서 612건으로 19.1배 증가하며, 국가 공중보건 위기 대응을 위한 공익 목적의 연구자 임상시험이 임상연구 활성화를 이끌고 있는 것으로 분석되었다.


□ 전체 임상시험 941건 중, 치료제 관련 임상시험은 905건, 백신 관련 임상시험은 36건이다.


○ 치료제 관련 임상시험 중, 연구자 임상시험은 591건, 제약사 임상시험은 297건, NIH 및 U.S. Fed 후원 임상시험은 17건으로, 연구자 임상연구의 비중이 65.3%로 가장 활발하게 진행 중인 것으로 나타났다.


○ 특히 완치자의 혈장을 활용한 혈장치료제 임상시험은 3월 11일 기준 3건에서 108건으로 36.0배 급증했다.


< 코로나19 관련 글로벌 임상시험 수행현황>

(단위: )

구분

기준일

연구주체

’20.3.11.*

’20.4.27.**

’20.5.25.

’20.6.8.

’20.6.22.

A

B

C

D

E

E-D

치료제

연구자

30

304

493

546

591

45

제약사

21

141

227

264

297

33

기타

2

7

14

15

17

2

소계

53

452

734

825

905

80

백신

연구자

2

10

15

19

21

2

제약사

0

3

11

12

13

1

기타

1

1

1

2

2

0

소계

3

14

27

33

36

3

합계

연구자

32

314

508

565

612

47

제약사

22

145

239

277

311

34

기타

2

8

14

16

18

2

전체

56

466

761

858

941

83

* KoNECT 브리프 1(’20.3.13.) 기준, ** KoNECT 브리프 2(’20.4.28.) 기준

기타: NIH U.S. Fed 후원 임상시험

출처: NIH ClinicalTrials.gov, KoNECT 분석(’20.6.22. 기준)



□ 식품의약품안전처가 승인한 코로나19 관련 임상시험계획은 2020년 6월 22일 기준 전체 15건이다. 이중 치료제 관련 임상시험은 13건, 백신 관련 임상시험은 2건이며, 연구자 임상시험은 7건(46.7%)이 진행되고 있는 것으로 나타났다.


< 코로나19 관련 국내 임상시험계획 승인현황 >

구분

연번

의약품명

구분

승인일

단계

비고

치료제

1

렘데시비르

연구자

’20.3.5.

-

대상자 모집완료

2

클로로퀸/칼레트라

연구자

’20.3.20.

-

3

클로로퀸

연구자

’20.3.26.

-

4

시클레소니드

연구자

’20.3.27.

-

5

후탄

연구자

’20.4.17.

-

6

페로딜정

연구자

’20.4.21.

-

7

바리시티닙

연구자

’20.5.18.

-

8

렘데시비르

제약사

’20.3.2.

3

대상자 모집완료

9

렘데시비르

제약사

’20.3.2.

3

대상자 모집완료

10

레보비르캡슐

제약사

’20.4.14.

2

11

EC-18

제약사

’20.5.12.

2

12

피라맥스정

제약사

’20.5.13.

2

13

CKD-314

제약사

’20.6.17.

2

백신

14

INO-4800

제약사

’20.6.2.

1/2a

15

GX-19

제약사

’20.6.11.

1/2a

출처: 식품의약품안전처 임상시험계획 승인현황, KoNECT 재구성(’20.6.22 기준)



□ 코로나19 관련 임상시험 현황 정보는 한국임상시험포털(K-CLIC)에서 확인 및 다운로드 가능하다.

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