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번호
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조회수
40
국내가이드라인
중앙임상시험심사위원회 운영 질의응답집(2021.09.17.)
관리자
21.09.24
1050
39
국내법규범
코로나19 백신의 임상시험계획서 표준안(2021.5.31)
21.06.11
1322
38
의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항 개정 안내
20.11.10
18618
37
임상시험실시 지원기관의 업무범위 및 책임 등에 관한 표준지침
1201
36
고령자 대상 임상시험 가이드 라인
925
35
임상시험용의약품의 치료목적 사용을 위한 가이드라인
1112
34
임상시험 관련 질의응답 및 사례집
20.01.20
3535
33
임상시험 관련 지침, 가이드라인, 해설서, 설명자료 등
4012
32
임상시험 관련 법규 및 고시
3086
31
질의응답 및 사례집_2017-12-30
18.04.10
2826
30
지침 가이드라인 해설서 설명자료 등_2017-12-14
2875
29
임상시험 관련 법규 및 고시 등 2017-12-14
2425
28
Drug Approval System in Korea
17.05.10
1489
27
약사법 [시행 2016. 12. 30.]
17.01.26
1229
26
임상시험 및 생물학적 동등성시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정
1463