국가임상시험지원재단

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정부기관: 보건복지부; 식품의약품안전처; 질병관리청; 국민건강보험공단; 한국보건산업진흥원; 건강보험심사평가원; 국가신약개발재단; 국립보건연구원; 국립암센터; 식품의약품안전평가원; 한국보건의료정보원

임상시험센터: CHA 의과대학교 분당차병원; 가천대길병원; 가톨릭대학교 서울성모병원; 강남세브란스병원; 강동경희대학교병원; 건국대학교병원; 경북대학교병원; 경희대학교병원; 고려대학교 의과대학 부속 구로병원; 고려대학교안암병원; 동국대학교일산불교병원; 동아대학교병원; 베스티안병원; 부산대학교병원; 분당서울대학교병원; 삼성서울병원; 서울대학교병원; 서울아산병원; 세브란스병원; 아주대학교병원; 양지병원; 원광대학교병원

이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원

인제대학교 부산백병원

인하대학교 의과대학부속병원

전남대학교병원

전북대학교병원

충남대학교병원

충북대학교병원

학교법인울산공업학원 울산대학교병원

한림대학교성심병원

한양대학교병원

케일럽 멀티랩

헬프트라이알

리니칼코리아

클루피주식회사

네오뉴트라

에르그시스템

한국의약연구소

분석CRO/센트럴랩: ㈜인터내셔널 사이언티픽 스탠다드; ㈜프로메디스; GCCL; SCL헬스케어; SML메디트리; 케일럽 멀티랩; (주)바이오메디앙

협회: (사)한국임상CRO협회; 대한CRC협의회(KACRC); 대한기관윤리심의기구협의회; 대한임상시험센터협의회(KACTC); 한국글로벌의약산업협회; 한국바이오의약품협회; 한국바이오협회; 한국신약개발연구조합; 한국제약바이오협회

학회/학교: 대한간학회; 대한감염학회; 대한암학회; 대한의학회; 대한임상약리학회; 대한항암요법연구회; 신약개발 바이오이미징 융합기술센터; 아주대학교 제약임상대학원; 한국임상개발연구회; 한국제약의학회

정보서비스: 의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처); 국가건강정보포털
(질병관리청); 임상연구정보서비스
(질병관리청); 의료기기정보포털
(식품의약품안전처); 제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원); 희귀질환헬프라인
(질병관리청); 임상진료지침정보센터
(대한의학회); 임상시험교육포털
(고대 안암병원 임상시험센터)

해외 유관 기관: 정부 규제기관; (미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration); (중국) NMPA(National Medical Products Administration); (유럽) EMA(European Medicines Agency); (영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency); (캐나다) Health Canada; (호주) TGA(Therapeutic Goods Administration); (인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization); (일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare); (일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency); (싱가폴) HSA(Health Sciences Authority); (대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration); (홍콩) DO(Drug Office); (태국) FDA Thailand; (베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam); (인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control); 지원 기관; (미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety); (미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program); (미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals); (미국) CenterWatch

(미국) DIA(Drug Information Association)

(미국) NIH(National Institutes of Health)

(미국) NCI(National Cancer Institute)

(미국) MIT CRITICAL DATA

(미국) TransCelerate

(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)

(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)

(영국) NIHR(National Institute for Health Research)

(호주) Australian Clinical Trials

(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)

(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)

(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)

(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)

(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부기관: 보건복지부; 식품의약품안전처; 질병관리청; 국민건강보험; 한국보건산업진흥원; 건강보험심사평가원; 국가신약개발재단; 국립보건연구원; 국립암센터; 식품의약품안전평가원; 한국보건의료정보원

임상시험센터: CHA 의과대학교 분당차병원; 가천대길병원; 가톨릭대학교 서울성모병원; 강남세브란스병원; 강동경희대학교병원; 건국대학교병원; 경북대학교병원; 경희대학교병원; 고려대학교 의과대학 부속 구로병원; 고려대학교안암병원; 동국대학교일산불교병원; 동아대학교병원; 베스티안병원; 부산대학교병원; 분당서울대학교병원; 삼성서울병원; 서울대학교병원; 서울아산병원; 세브란스병원; 아주대학교병원; 양지병원; 원광대학교병원; 이화여자대학교의과대학부속목동병원; 인제대학교 부산백병원; 인하대학교 의과대학부속병원; 전남대학교병원; 전북대학교병원; 충남대학교병원; 충북대학교병원; 학교법인울산공업학원 울산대학교병원; 한림대학교성심병원; 한양대학교병원

분석CRO/센트럴랩: ㈜인터내셔널 사이언티픽 스탠다드; ㈜프로메디스; GCCL; SCL헬스케어; SML메디트리; 케일럽 멀티랩; (주)바이오메디앙

협회: (사)한국임상CRO협회; 대한CRC협의회(KACRC); 대한기관윤리심의기구협의회; 대한임상시험센터협의회(KACTC); 한국글로벌의약산업협회; 한국바이오의약품협회; 한국바이오협회; 한국신약개발연구조합; 한국제약바이오협회
학회/학교: 대한간학회; 대한감염학회; 대한암학회; 대한의학회; 대한임상약리학회; 대한항암요법연구회; 신약개발 바이오이미징 융합기술센터; 아주대학교 제약임상대학원; 한국임상개발연구회; 한국제약의학회

정보서비스: 의약품통합정보시스템(식품의약품안전처); 국가건강정보포털(질병관리청); 임상연구정보서비스(질병관리청); 의료기기정보포털(식품의약품안전처); 제약산업정보포털(한국보건산업진흥원); 희귀질환헬프라인(질병관리청); 임상진료지침정보센터(대한의학회); 임상시험교육포털(고대 안암병원 임상시험센터)

해외 유관 기관: 정부 규제기관; (미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration); (중국) NMPA(National Medical Products Administration); (유럽) EMA(European Medicines Agency); (영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency); (캐나다) Health Canada; (호주) TGA(Therapeutic Goods Administration); (인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization); (일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare); (일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency); (싱가폴) HSA(Health Sciences Authority); (대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration); (홍콩) DO(Drug Office); (태국) FDA Thailand; (베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam); (인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control); 지원 기관; (미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety); (미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program); (미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals); (미국) CenterWatch; (미국) DIA(Drug Information Association); (미국) NIH(National Institutes of Health); (미국) NCI(National Cancer Institute); (미국) MIT CRITICAL DATA; (미국) TransCelerate; (유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network); (영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration); (영국) NIHR(National Institute for Health Research); (호주) Australian Clinical Trials; (일본) TRI(Translational Research Informatics Center); (일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development); (싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute); (네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians); (사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

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40

국내가이드라인

중앙임상시험심사위원회 운영 질의응답집(2021.09.17.)

관리자

21.09.24

225
39

국내법규범

코로나19 백신의 임상시험계획서 표준안(2021.5.31)

관리자

21.06.11

857
38

국내법규범

의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항 개정 안내

관리자

20.11.10

18189
37

국내법규범

임상시험실시 지원기관의 업무범위 및 책임 등에 관한 표준지침

관리자

20.11.10

728
36

국내가이드라인

고령자 대상 임상시험 가이드 라인

관리자

20.11.10

374
35

국내가이드라인

임상시험용의약품의 치료목적 사용을 위한 가이드라인

관리자

20.11.10

666
34

국내법규범

임상시험 관련 질의응답 및 사례집

관리자

20.01.20

2767
33

국내법규범

임상시험 관련 지침, 가이드라인, 해설서, 설명자료 등

관리자

20.01.20

3203
32

국내법규범

임상시험 관련 법규 및 고시

관리자

20.01.20

2388
31

국내법규범

질의응답 및 사례집_2017-12-30

관리자

18.04.10

2157
30

국내법규범

지침 가이드라인 해설서 설명자료 등_2017-12-14

관리자

18.04.10

2334
29

국내법규범

임상시험 관련 법규 및 고시 등 2017-12-14

관리자

18.04.10

1998
28

국내법규범

Drug Approval System in Korea

관리자

17.05.10

1076
27

국내법규범

약사법 [시행 2016. 12. 30.]

관리자

17.01.26

805
26

국내법규범

임상시험 및 생물학적 동등성시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정

관리자

17.01.26

993

1
2
3