페이스북 유튜브
패밀리 사이트 한국임상시험참여포털 임상교육원 KoNECT Intl Conference 환자중심 임상시험포털
유관기관 바로가기
정부/공공기관
임상시험센터
CRO
분석CRO/센트럴랩
유관기관/협회
학회/학교
정보서비스
해외 유관 기관
* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관
주요사업
임상시험 지원 서비스 활성화
임상시험 통계 생산 및 정보 제공 공익적 임상시험 지원 공공 플랫폼 운영 상담 서비스 지원
임상시험 인프라 강화
감염병 임상시험 신속 지원체계 유지 임상시험센터 인프라 지원 임상시험 연구 네트워크 지원 임상시험 인식도 제고 및 홍보
임상시험 산업 육성
개방형 혁신 글로벌 파트너십 구축 임상시험 전문기관(CRO) 육성 글로벌 임상시험 진출 및 유치지원
임상시험 전문인력 양성
다학제 융합형·현장 중심 인재 양성 일자리 창출 및 재직자 역량 강화
미래대응 신기술 기반 구축
스마트 임상시험 신기술 개발 연구
CRO 자율등록제
나의 등록 현황 건의함
정보마당
국내외 임상시험 현황 Overview
국내 임상시험 현황 자료 글로벌 임상시험 현황 자료 임상시험 현황 분석자료
KoNECT 자료실
한국 임상시험 산업 정보 통계집 한국임상시험백서 KoNECT Brief 기타자료
국내외 법령 및 규제 정보
국내 법령 및 규제 정보 국외 법령 및 규제 정보
임상시험 최신정보 모아보기
임상시험 정보 찾아가기 임상시험 동향 및 통계자료
임상시험 알아보기
임상시험이란 임상시험 참여정보 임상시험 참여 FAQ 한국임상시험참여포털 바로가기
지원서비스
연구자 정보
연구자 검색 연구자 검색 안내
CRO 정보
CRO 서비스별 정보 CRO 검색 정보
Feasibility 서비스
Feasibility 서비스 국내 환자 분포(심평원) 국내 역학 자료
네트워크 지원
알림마당
공지사항
사업공고
보도자료
홍보자료
인재채용
채용공고 인재DB등록
유관기관 정보
관련기관 인력 구인 교육 및 행사 정보 관련기관 홍보
재단소개
인사말
설립목적 및 비전
기관일반현황 비전전략체계
조직도
재단의 발자취
지정기부금 안내
강의장 대관 안내
KoNECT 협력 기관
오시는 길
로그인 ENG
전체메뉴보기
kakao twitter facebook 링크복사 현재 페이지 URL 복사하기
등록일자 : 2025-11-17 조회수 : 47
첨부파일
이슈브리핑_글로벌 방사성의약품 허가 및 개발 동향.pdf
□ 방사성의약품은 저분자, 펩타이드, 항체와 같은 의약품에 방사성 동위원소를 붙인 의약품으로 전 세계적으로 질병 진단과 치료에 사용이 확대되며 주목받고 있음.
- 암 치료를 위한 라듐-223과 요오드-131이 개발된 이래 방사성의약품에 대한 연구는 적어도 80년 동안 진행되어 왔으며,
지금까지 60개 이상의 방사성의약품이 각종 암, 신경퇴행성 질환 및 심혈관 질환의 진단 또는 치료를 위해 FDA에서 승인되었음.
□ 현재 67개의 방사성 의약품이 미국 FDA에서 승인되어 전 세계적으로 사용되고 있으며 이 중 54개는 질병 진단용으로 13개는 치료용으로 사용되고 있음.
- 질병 진단에 사용되는 54개 승인된 방사성 의약품은 종양 영상용 25개(46.3%), 중추 신경계 영상용 11개(20.4%), 심혈관 영상용 8개(14.8%)이며, 이외에 신장 영상용, 폐 영상용, 간 영상용, 뼈 영상용 등 7가지 범주로 구분
- 승인된 치료용 방사성의약품은 13개로 이들 모두는 암 치료에 사용되고 있음. 방사성의약품은 α선 또는 β선을 방출하여 표적 종양 세포의 DNA를 파괴하기 때문에 암 치료에 대한 관심이 높아지고 있음.
- 방사성 의약품을 표적벡터로 구분해 보면, 54개 진단용 방사성의약품은 저분자 35개, 펩타이드 9개, 항체 4개, 기타(단백질 및 혈청 알부민 기반) 6개임. 13개 치료제용 방사성의약품은 저분자 8개, 펩타이드 2개, 항체 3개임.
원문 링크 : [이슈 브리핑] 글로벌 방사성의약품 허가 및 개발 동향 - 한국바이오협회
이전글 [한국바이오협회][이슈브리핑] 2024년 미국 FDA 바이오시밀러 허가 현황 2025.11.17
다음글 [한국바이오협회][이슈 브리핑] 2024년 미국 FDA 신약 승인 현황 2025.11.17
목록