국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.571(2025.11.03)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- 2025 글로벌 디지털치료기기 산업동향: 시장 성장과 규제 환경 분석

◈ 무역통상

- 미국 상원, 트럼프의 상호 관세 무효화 결의안 통과

- GSK, 미국 관세에도 2025년 전망 상향 조정

- 말레이시아-미국, 미국산 의약품 및 의료기기 시장 진입 가속화

- 멕시코 의료기기 산업, 아시아 수입 관세로 공급망 차질 우려

- 독일, 의료용 대마초 수입 한도 확대하는 동안 호주는 축소 추진

- 홍콩, 사우디아라비아 방문하여 중동과 무역·금융 협력 강화

- 독일 제약 산업, 미국의 관세 우려 속 2025년 강력한 성장 전망

- 말레이시아-미국, 19% 관세 유지하되 일부 품목 면제 무역 협정 체결

- EU, 중국 희토류 의존도 감축 위한 ‘RESourceEU 계획’ 발표

◈ 디지털헬스케어

- 영국 MHRA, AI 의료기기 규제샌드박스 2단계 7개 기술 선정

- 랩시헬스, 세계 최초 FDA 승인 AI 통합 디지털 청진기 '케이쿠 2.0' 출시

- 취리히대학교 연구팀, 심장마비 위험평가 AI 도구 '그레이스 3.0' 개발

- 영국 에이드 헬스, 환자 중심의 의료 AI 자동 기록 시스템 '미러' 출시

- 미국 코히어 헬스, 마이크로소프트와 협력해 AI를 활용한 사전승인 시스템 도입

- 미국 발리딕, AI 기반 원격 환자 모니터링 시스템 공개

- 노르웨이 정부, 지역 주도의 온라인 의사 서비스 시범사업 확대

- 구글 헬스 AI, 의료서비스 접근성 향상 위한 신규 활용 사례 공개

◈ 제약·의료기기·화장품

- 이뮤나이-아스트라제네카, 염증성 장질환 신규 표적 발굴 계약 체결

- 제노믹스, 세계 최초 AI 기반 인간 유전학 플랫폼 미스트라 출시

- 디스크 메디슨, 희귀 광민감성 피부질환 EPP 치료제 ‘비토퍼틴’ FDA 신약승인신청 제출

- 테시 오토메이션, 엡손 로봇 활용한 완전 자동화 조립 시스템으로 혈류량 측정 기기 생산

- 레메디 로보틱스, 세계 최초 완전 원격 뇌혈관 시술 성공

- FDA, AI 의료기기의 실사용 환경 성능 평가 방안 마련 위해 공개 의견 수렴 개시

- 글로벌 의료기기 CMO 업체, 종단간 서비스 파트너로 전환

- 글로벌 화장품 펩타이드 제조 시장, 기능성 펩타이드 연구개발 확대

◈ 의료서비스

- 말레이시아, ‘2026년 의료관광의 해’ 발표로 글로벌 헬스케어 허브 도약 추진

- 아마존, 2~11세 아동 대상 1회 결제형 원격의료 서비스 출시

- 윈멕스, 실시간 원격의료 시스템 ‘Teladoc HEALTH TV Pro 300 Cart’ 일본 첫 출시

- 태국관광청, 럭셔리 및 웰니스 관광 중심 전략으로 전환

- 상하이, 자유무역지구 확대로 외국기업 병원 설립 허용·의료 데이터 국경 간 이전 허가

- 호주, 웰빙관광 고성장세 지속… 2033년 224.5억 달러 전망

- JTB와 하와이주 관광청 일본지부, 의료·웰니스 상호교류 기본합의 체결

- 이브라코, 싱가포르 HMI 메디컬과 ‘리젠시 병원 쿠칭’ 개발 협약 체결

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.571(2025.11.03) < 글로벌 동향<보건산업동향<동향과 정보-KHIDI 대표사이트