국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.566(2025.09.22)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- 글로벌 헬스케어 접근성 격차 해소: 저중소득국 의약품 접근성 개선

◈ 무역통상

- 미국 대법원, 트럼프의 관세 조치 합법성 심리 예정

- GSK, 미국 내 연구 확대 위해 5년간 300억 달러 투자 계획 발표

- 중국, 미국 무역전쟁 속 대미 수출 감소에도 글로벌 무역 흑자 확대

- 트럼프, 글로벌 반도체·제약 초고율 관세 시사

- 제약업계, 영국에 대규모 투자 보류하며 생태계 위기

- 미국, 인도산 제네릭 의약품 관세 인상으로 약품 부족 및 가격 급등

- 삼성바이오로직스·암젠·바이오콘, 미국 제약시설 투자 확대

- 인도-EU 무역협정 연말 체결 예정, EU는 의료기기 관세 인하 요구

- 관세로 인해 미국 제약 공장 가치 급등, 셀트리온 인수 입찰 참여

◈ 디지털헬스케어

- 미국 6개 병원 시스템, AI 임상 적용 위한 단계별 도입 전략 수립

- AI 유방·폐암 예측 도구 ‘미라이’ 개발 연구자, ’TIME AI 2025’ 선정

- 미국 HHS, 환자 건강정보 미공유시 최대 100만 달러 벌금 부과

- 캐나다 뉴펀들랜드 앤 래브라도, 아동·청소년 통합 건강관리 시스템 'CorCare' 출범

- 캐나다 헬스 인포웨이와 누캠프, 의료 AI 확대 위해 인력양성 및 윤리·실용 가이드 개발

- 클리블랜드 클리닉, AI 맞춤 치료로 제2형 당뇨병 치료 효과 입증

- 루미나리, AI 기반 플랫폼으로 임상시험 설계 및 진행 과정 혁신

- 울트라사운드 AI, 의료 영상만으로 임상 수치 예측하는 미국 특허 획득

◈ 제약·의료기기·화장품

- FDA, 미국 내 의약품 제조 강화를 위한 프리체크 및 첨단 제조 기술 지정 프로그램 출범

- 중국, 임상시험 품질 개선 노력 본격화로 전 세계 신뢰도 확보 과제 대두

- WHO, 필수의약품 목록에 신규 암·당뇨병 치료제 추가로 글로벌 의료접근성 확대

- 영국 MHRA, 국제 상호 인정 체계 도입으로 의료기기 시장접근성 대폭 개선

- 메드트로닉, 수술로봇 ‘휴고’ 탈장 수술 임상 100% 성공률로 시장경쟁 본격화

- 로노보 서지컬, 6,700만 달러 투자 유치로 존슨앤드존슨과 전략적 협력 체결

- 레스피리, FDA로부터 웨어러블 기기 RS001의 가정용 확대 승인

- 일본 의료기기 시장, 글로벌 제조업체들의 새로운 전략 허브로 부상

◈ 의료서비스

- 사우디아라비아 타이프, 세계 의료관광 회의 첫 개최…의료·관광 연계 글로벌 협력 논의

- 미국 메드비디, 원격의료를 위한 AI 기반 정신건강 솔루션 출시

- 미국 각 주, 8월 원격의료 입법·규제 대거 추진

- 일본 의료법인재단 흥학회, 3개 치과의원서 외국인 대상 상품 면세 서비스 시작

- 이란 테헤란, 이슬람권 의료관광 수도 도약 위해 정책·산업 동력 강화

- 스위스 '컴퓨터비전 AG'·인도 '맥앤미 테크서브', 2,500만 유로 투자로 AI 진단 혁신 추진

- 인도 아만딥 BR 메디시티 병원, 스리나가르에서 로봇수술 200례 달성

- 베트남 다낭, 2030년까지 지역 의료 중심지 도약을 위해 대규모 의료 인프라 확충

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