국가임상시험지원재단

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.561(2025.08.18)

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- 미국 AI 행동계획과 바이오헬스 혁신 전략: 규제샌드박스부터 평가 생태계까지

◈ 무역통상

- 트럼프, 알래스카 정상회담 준비로 미국 의약품 수입 관세 발표 연기 가능성

- 미국, 인도 의약품·전자 제품에 추가 관세 부과 없다고 밝혀

- 인도 전 ICMR 수장, 트럼프 관세로 인도 제약 손실 없을 것이라고 발표

- 트럼프, 관세 반대 판결이 대공황 유발할 수 있다고 법원에 경고

- 영상의학 단체들, 방사성 의약품·의료 동위원소 관세 면제 요청

- 트럼프, 중국 관세 유예·예외 조치 발표…시장 불확실성 완화

- 스위스, 대형 제약사 로슈·노바티스와 미국 관세 대응 논의

- 전략적 개혁과 튼튼한 내수 시장으로 미국 관세도 이겨내는 인도

- 독일 중소기업, 관세 압박 속 ‘니치 경쟁력’으로 미국 시장 방어

◈ 디지털헬스케어

- 존슨앤드존슨 메드텍, AI 기반 무지외반증 수술 보조시스템 미국 출시

- 워싱턴대학교, AI 기반 유방암 위험 예측 시스템 FDA 혁신적 기기로 선정

- 인사이드아웃 연구소, 세계 최초 무료 섭식장애 e클리닉 출범

- 호주, AI 의료기기 소프트웨어 규제 강화를 위한 종합 보고서 발표

- 뉴럴링크, 영국에서 중증 마비 환자 대상 첫 임상연구 시작

- 텍사스주, 의료 AI 사용 및 전자건강기록 저장 기준 강화 관련 법안 통과

- 트럼프 행정부, 구글·아마존 등과 함께 디지털헬스 생태계 구축

- CMS, 스마트헬스 카드 및 QR 코드 활용으로 디지털헬스 생태계 구축 추진

◈ 제약·의료기기·화장품

- FDA, 혁신적 신약개발 지원 프로그램 ‘ISTAND’를 영구 운영 체제로 전환

- 글로벌 신약개발 서비스 시장, 2034년 703억 달러 규모 성장 전망

- AI 글로벌 챌린지, 범코로나바이러스 신약개발 블라인드 챌린지로 팬데믹 대응 역량 강화

- 카르마트, ‘에이슨’ 인공심장 MDR CE 마크 획득으로 유럽 시장 지위 강화

- 스키니멀리즘 트렌드, AI 기술 결합으로 맞춤형 미니멀 뷰티 시장 확산

- 영국 안티에이징 제품 시장, 2033년까지 64억 달러 규모로 성장 전망

- 베드테크바이오, AI 신약 발견 플랫폼으로 개발 기간 단축 달성

- 스테레오택시스, 세계 최초 로봇 내비게이션 부정맥 진단기기 ‘매직 스윕’ FDA 승인

◈ 의료서비스

- 튀르키예 선익스프레스, 영국인 대상 성형·치과·모발이식 결합 의료관광 패키지 출시

- 방콕 헬스 서비스, 최대 70% 저렴한 태국 의료관광 패키지 출시

- 베트남 하노이, 동남아 치과 의료관광 허브로 급부상

- 미국-UAE, 헬스케어 협력으로 디지털 전환 물결 주도

- 일본, 우즈베키스탄에 풍력발전 및 대형 의료센터 건설 추진

- 퍼레니얼 홀딩스, 중국 상하이에 첫 완전 외국인 소유 종합병원 설립

- 메디팔, 베트남에 ‘애프터닥’ 공급하며 디지털헬스 해외 진출

- 중동 디지털헬스 시장, 2033년 4,054억 달러 규모로 성장 전망

원문 출처 : 글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.561(2025.08.18) < 글로벌 동향<보건산업동향<동향과 정보-KHIDI 대표사이트