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임상시험센터

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1. 가천대학교 길병원 임상시험센터

가천대의 국제적 연구소인 뇌과학 연구소의 뇌 영상 기술과 임상시험을 연계하고, 암당뇨 연구원의 국내 최대 설치류 동물 실험실을 이용한 비 임상시험의 분석 부분까지 영역을 확장하며 후기 임상에 대한 다양한 업무 지원

2. 가톨릭중앙의료원 임상시험센터

가톨릭중앙의료원 임상시험센터는 2006년 보건복지부 지정 지역임상시험센터로 선정되어 선진국 수준의 서울지역임상시험센터로서 임상시험 인프라를 구축하고, 첨단 임상시험 기술 및 운영시스템을 적용하여 아·태지역 다기관 임상시험을 주도하는 세계적인 임상시험센터로 발전첨단 의료정보 기술을 이용한 임상시험 운영시스템 개발로 임상시험 업무절차의 간소화, 다기관 임상시험의 관리 효율화, 정보통신기기의 활용에 따른 자료의 타당도 증진 및 PK-PD 및 약물유전체학을 이용한 임상시험 기술개발로 국내 신약개발 분야의 성장 효과와 생명과학 분야의 국가 경쟁력 확보

3. 건국대학교병원 임상시험센터

2010년 10월 개소 후 1상을 비롯한 초기임상 수주를 확대하기 위해 Core lab 및 연구병동 등 인프라를 구축하고 있고 임상연구자들이 최선의 결과를 도출 할 수 있는 연구 환경과 연구지원을 위한 제도를 구축하여 다양한 업무 지원

4. 경북대학교병원 임상시험센터

경북대학교병원 임상시험센터는 대구 · 경북을 중심으로 영남권에서 국제적 경쟁력을 갖춘 지역임상시험센터의 활동으로 신약개발 및 차세대 임상시험 기술개발을 꾀하는 동시에 임상시험 전문인력 양성으로 지역 및 산 · 학 · 연 협력형 지역임상시험센터로서의 체제를 정립하고 임상시험센터간 공동임상을 추진하여 국내 · 외 임상시험 네트워크 구축을 목적으로 설립 신약개발을 위하여 임상시험센터에서는 제1상~4상 임상시험 및 생물학적 동등성 시험, 그리고 연구자 주도의 다양한 임상시험을 수행하고 있으며, 임상시험의 전과정을 ICH-GCP와 Korean-GCP를 준수하여 최대한 과학적이고 윤리적으로 수행하고 있습니다. 또한 센터뿐만 아니라 개별 임상연구자들의 임상연구 활성화를 위하여 시설, 인력 및 장비등을 전폭적으로 지원

5. 고려대학교안암병원 임상시험센터

고려대학교안암병원 임상시험센터는 2006년 11월 개소한 이래 2009년 5월 보건복지부지정 지역임상시험센터로 선정되었고, 2009년 8월에 JCI 국제인증을 받음으로써 병원 내 진료의 안전성과 신뢰성을 대외적으로 인정받은바있으며, 2010년 7월에는 신축된 공간에 이주 함으로써 임상시험에 필요한 시설과 장비, 인력 및 운영시스템을 한 곳에 집결시켜 내·외부 고객의 필요에 맞춘 서비스를 제공 임상시험 전용 외래 공간과 약국, 입원병동, 검체 및 자료 보관 장소 제공을 비롯하여 숙련된 임상시험센터 코디네이터 지원, 임상시험에 대한 자문 및 통계, 데이터관리, 전산지원, QI 지원에 이르기까지 최고의 전문적 서비스 제공

6. 고려대학교 구로병원 임상시험센터

생명의 존엄성을 수호하고 피험자의 안전과 권리를 보호하며 과학적이고 윤리적인 임상시험을, 최적의 연구환경을 조성하고 최상의 교육과 정보를 제공하며 국제경쟁력을 갖춘 임상시험을, 조화로운 협력관계를 주도하고 규정을 준수하여 신속하고 효율적인 임상시험을 수행하여 생명윤리를 바탕으로 의학번전에 기여하고자 설립, 피험자보호부 등 6개의 부서 운영을 통해 임상시험 수행 지원

7. 동아대학교의료원 임상시험연구센터

동아대학교의료원 임상시험연구센터는 2009년 4월 보건복지가족부로부터 지역임상시험센터(Regional Clinical Trial Center)로 지정받았으며 임상시험의 전 과정을 ICH-GCP 및 KGCP 기준에 따라 윤리적이고 과학적으로 수행임상연구의 교욱, 심포지엄, 워크샵, 세미나 등 다양한 프로그램을 통해 임상시험 전문 인력 확보 및 양성을 위해 노력하는 한편, 시설, 인력 및 장비의 전폭적인 지원으로 연구자에게 최적의 임상시험 환경을 제공

8. 부산대학교병원 임상시험센터

1994년 임상시험 실시기관으로 지정을 받았고, 2008년 임상시험센터로 확대 개소하였으며, 2010년에는 국가임상시험사업단으로부터 지역임상시험센터로 지정을 받아 선진국 수준의 시설, 장비, 인력 및 운영체계를 갖춘 국제 경쟁력 있는 임상시험센터 구축부산, 경남지역 의료의 중추 의료기관으로서의 역할은 물론 임상시험 대상자들이 안전하고 과학적인 임상시험 서비스를 받을 수 있도록 신뢰성 있는 IRB 구축과 함께 국제적인 신뢰를 갖춤

9. 분당서울대학교병원 임상시험센터

발전된 IT 기술이 접목된 디지털 병원의 연장선에서 스마트한 임상시험 시스템을 구축하고, 피험자 보호 및 연구의 윤리성 확보, 연구문화 구현을 통해 임상연구의 총체적 질 향상을 위한 임상연구 수행

10. 삼성서울병원 임상시험센터

삼성서울병원 임상시험센터는 1999년 세계 최고 수준의 임상연구 수행을 위해 설립되어 2008년에는 보건복지부 주관의 지역 임상시험센터와 의료기기임상시험센터 지정, 국가임상시험사업단 주관의 임상시험인력양성아카데미 지점을 받은 임상시험 실시기관국내 최초로 미국 AAHRPP의 전면 인증을 받아 피험자보호에 앞장 서 왔으며, 우수한 CRC의 양성을 위한 2년에 걸친 장기적이고 체계적인 교육시스템의 운영 및 국내 최대 규모의 Centralized CRCs 확보, 그리고 임상연구자를 대상으로 다양하고 질 높은 교육의 지속적 실사를 통해 국내 임상연구 인력의 저변 확대와 자질 향상에 기여하고

11. 서울대학교병원 임상시험센터

서울대학교병원 임상시험센터는 보건복지부 의약품 임상시험관리기준(KGCP)과 ICH 및 FDA 가이드라인과 같은 국제적인 기준에 따라 과학적이고 윤리적인 임상 시험이 이뤄질 수 있도록 최적의 연구환경을 제공함으 로써 국내 임상연구의 선진화를 꾀하고 그 효율성을 도모하고자 1995년에 설치서울대학교병원의 교수는 물론 산학연의 협동 연구를 위해 적절한 조건을 갖춘 연구진은 본 센터를 이용할 수 있으며 학술목적의 임상연구와 산학연 협동연구의 윤리 성과 과학성을 향상하고 효율적인 임상시험 수행을 위한 시설로서 신약을 포함한 각종 의약품과 의료기기의 효능 및 안전성 평가, 병태생리학적연구 등을 수행하 기 위한 기본적 인 연구인력, 연구시설 및 행정지원을 제공하며, 시판후 의약품 안전성 평가 및 다기관 공동연 구의 coordinating center로서의 역할을 수행

12. 서울아산병원 임상시험센터

서울아산병원 임상시험센터는 새로운 의약품, 의료기기 및 의료기술 등의 개발을 위해 국제 임상시험 관리기준(International Conference on Harmonization-Good Clinical Practice; KGCP)에 의거, 임상연구를 과학적이고 체계적으로 수행하고 있으며 임상시험을 위한 전문 인력 및 연계 자원을 활용해 수행 중인 임상 연구를 효과적으로 진행임상연구 수행에 적합한 거버넌스 체제 구축, 분야별 전문가 육성, 연구자주도 임상연구 수행의 전폭적 지원, 연구의 효율적 관리를 위한 전산시스템의 개발 및 활용 등으로 연구자가 연구에만 매진할 수 있는 연구환경 구축

13. 아주대학교의료원 임상시험센터

아주대학교의료원 임상시험센터는 의약품, 의료기기, 기타 의료소모품과 각종 의료기술의 안전성 및 유효성 평가와 아울러 새로운 의료 관련 산업개발의 촉진을 도모하고 국제적 수준의 윤리적, 과학적 체계에 근거한 임상연구를 원활히 수행하기 위해 설립1994년 아주대학교병원의 개원과 함께 다국적 임상연구를 시행해 왔으며, 2005년 4월 보건복지부로부터 경기·인천·강원 지역의 지역임상시험센터로 지정되어 5년간 최적의 시스템과 안정된 인력 및 기타 인프라를 성공적으로 구축

14. 연세대 강남세브란스병원 임상시험센터

연세의료원 임상시험센터는 새로운 임상시험 방법 설계, 수행과 발전을 지원할 수 있는 공간, 시설, 장비와 인적 지원뿐 아니라 높은 수준의 교육과 정보 제공을 통하여 연구에 필요한 최적의 환경을 제공하고 인간의 건강과 복지 증진을 위해 치료적 효과가 있는 새로운 의약품 개발과 생산에 대한 사회, 학계, 산업계의 요구를 충적시키기 위해 임상시험과 관련된 세계적인 기준에 맞는 국제 가이드라인과 국내 규정을 준수

15. 연세대학교의료원 임상시험센터

세브란스병원 임상시험센터는 2005년 보건복지부 지정 지역임상시험센터로 선정되어 2006년 2월에 900여평 규모의 국내 최대 임상시험센터로 개원. 2009년에는 임상시험에 참여하는 임상시험대상자의 지원 및 활성화를, 임상연구보호센터는 임상시험의 관리, 감독 및 임상시험대상자 보호를 담당하여 서로 독립적이면서 상호 보완적인 체계를 구축임상시험센터는 임상시험에 필요한 시설과 장비, 인력 및 운영시스템을 한 곳에 집결시켜 내 외부 고객의 필요에 맞춘 서비스를 제공하고 세브란스병원에서 수행되는 모든 연구에 대한 전문적인 사무행정을 비롯하여 기술 및 인력 지원을 통하여 연구의 질적 향상 및 효율성의 극대화를 꾀하며 임상시험 전용 외래 공간과 약국, 입원연구병동, 검체 및 자료 보관 장소 제공을 비롯하여 숙련된 임상시험코디네이터 지원, 임상시험에 대한 자문 및 통계, 데이터관리, 전산 지원, 약물농도 분석에 이르기까지 최고의 전문적 서비스를 제공

16. 울산대병원 임상시험센터

2002년 임상시험 실시기관으로 지정되어 국내 연구 규정을 준수하고 연구의 질적 향상과 체계적인 수행을 위해 연구 인프라 구축, 인력 양성, 연구 지원 등의 업무를 수행

17. 이화의대부속목동병원 임상시험센터

2008년 임상연구가 국내 및 국제적 임상시험기준(KGCP & ICH/GCP)에 따라 체계적이고 과학적으로 실행될 수 있도록 최적의 연구환경을 제공하여 연구자의 임상연구 수행의 효율화 및 선진화를 도모하고자 설립, 임상시험 수행에 따라 야기되는 다양한 윤리적·사회적·법률적 문제들을 이화여자대학교 생명윤리정책연구센터와 협력하여 해결방안 지원

18. 인제대학교 부산백병원 임상시험센터

부산백병원 임상시험센터는 1997년 임상시험실시기관으로 지정된 이래 2004년 국내에서 처음으로 보건복지부로부터 지역임상시험센터로 선정되어 세계 최고 수준의 임상시험 수행 및 국내 임상시험 활성화를 이끌어 가는 임상시험실시기관 신뢰할 만한 임상시험의 결과와 피험자의 안전, 권익 및 복지의 보호는 임상시험에 필요한 시설과 장비, 인력 및 운영시스템이 준비되어야만 가능합니다. 부산백병원 임상시험센터는 최고 수준의 인적, 공간, 시설, 장비시스템을 구축하여 내 외부 고객의 필요에 맞춘 최상의 서비스를 제공

19. 인하대병원 임상시험센터

인하대병원 임상시험센터는 임상시험의 질적 향상 및 효율화를 극대하고, 전문성을 확립하여 임상시험의 선진화를 도모하고자 1997년 임상시험실시기관으로 지정받아 2006년 확대 개소 2008년 보건복지부로부터 지역임상시험센터로 지정되어 시설 및 설비확충을 통해 임상시험 분야의 선도적 연구기관으로 거듭나기 위해 매진하며 선진국 수준의 임상시험센터 인프라 구축으로 임상시험을 통한 부가가치 창출 및 임상시험센터의 전문화 특성화를 통해 다국가임상시험에 대한 국제경쟁력을 확보하여 후기 다국가 임상시험 유치를 증대

20. 전남대학교병원 임상시험센터

전남대학교병원 임상시험센터는 2005년 보건복지부 지정 지역임상시험센터로 선정되어 시설, 장비, 인력 등의 인프라를 구축하고 전문인력을 양성하기 위한 프로그램을 개발·운영하며, 노인 및 약물유전체 임상시험 기빈기술을 도입·개발하고, 중추신경계 약물, 순환기계 약물 임상시험에 대한 특성화를 이루어 국내외 관련 산학연관 협력 초기 네트워크 기반 조성 임상시험의 질을 향상시키고 향후 임상시험 수주가 늘어나 병원 수익모델 창출 및 교육훈련 프로그램을 통해 임상시험 전문가를 양성하고, 노인 및 약물유전체 임상시험기술 개발과 중추신경계 약물, 순환기계 약물 임상시험에 대한 특성화를 통해 적정약물치료에 이바지하며, 관련 바이오/의약 연구자간의 시너지 효과를 냄으로써 궁극적으로 지역 및 국가 바이오/의약 산업 발전에 기여

21. 전북대학교병원 임상시험센터

전북대학교병원 임상시험센터는 2006년 보건복지부로부터 지역임상시험센터로 지정되어 활발한 임상시험을 수행하고 있고 1~4상 임상시험 및 생물학적 동등성 시험, 그리고 연구자 주도의 다양한 임상시험을 수행 중앙집중모니터링 시스템을 갖춘 32병상의 연구병실이 확보되어 특수검사실을 포함하여 피험자 면의를 위한 시설 구비

22. 충남대학교병원 임상시험센터

충남대학교병원 임상시험센터는 기초연구를 비롯하여 임상각과의 1~4상 임상시험 및 생물학적동등성시험, 기능성식품 임상시험, 의료기기 임상시험 등과 같은 여러 연구활동을 활발히 수행 급변하는 제약산업의 변화에 대응하여 많은 업무를 성취하고 착수함으로써 새로운 도약을 위한 기반 마련

23. 한림대학교의료원 임상시험센터

한림대학교의료원 임상시험센터는 1999년 7월에 임상시험실시기관 지정 후 초기 및 후기 임상연구를 체계적으로 지원하기 위하여 임상시험센터를 확대 개소하여 ICH-GCP와 KGCP 등의 국내/외 기준에 따라 한림의료원 산하 5개 병원의 임상연구 수행을 지원. 연구 질 향상을 위한 연구인프라(연구병동, HRPP실, 임상약리실, 임상통계실 등)를 구축하고 있으며, 2008년 FERCAP인증을 받은 IRB를 독립적으로 운영하여 윤리적이고 과학적인 임상시험 수행

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